País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
TERBINAFINUM
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH - GERMANIA
D01AE15
TERBINAFINUM
10mg/g
CREMA
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC
11028/2018/02 Cutie cu 1 tub laminat din Al (LDPE/Al/LDPE) sigilat cu o membrana x 15 g crema; 11028/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al lacuit, prevazut cu sigiliu (membrana din aluminiu) x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11028/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAMISIL 10 MG/G CREMĂ clorhidrat de terbinafină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lamisil cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lamisil cremă 3. Cum să utilizaţi Lamisil cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamisil cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAMISIL CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Lamisil cremă este un antifungic care acţionează prin distrugerea fungilor ce cauzează afecţiunile dumneavoastră cutanate. Lamisil Cremă este disponibil fără prescripţie medicală, astfel încât dumneavoastră să puteţi trata următoarele infecţii ale pielii fără ajutorul unui medic (totuşi trebuie să îl folosiţi cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate): Ciuperca piciorului (tinea pedis)* Tinea cruris* Tinea corporis* Candidoză cutanată (intertrigo sau urticarie datorată transpiraţiei)* Pitiriazis (tinea) versicolor* *gasiţi mai jos definiţiile termenilor Lamisil Cremă are o durată lungă de acţiune. Când medicamentul este folosit conform recomandărilor, mai puţin de 10 persoane din 100 care suferă de c Leer el documento completo
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11028/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamisil 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de Lamisil cremă conține 10 mg clorhidrat de terbinafină, echivalentul a 8,8 mg terbinafină. Excipienți cu efect cunoscut: conține alcool cetilic (40 mg/g) și alcool stearilic (40 mg/g). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă, lucioasă, de consistență moale până la aproape moale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii fungice ale pielii cauzate de dermatofiţi precum _Trichophyton_ (de exemplu _T_ . _rubrum_ , _T_ . _mentagrophytes_ , _T_ . _verrucosum_ , _T_ . _violaceum_ ), _Microsporum_ _canis_ şi _Epidermophyton_ _floccosum_ , de exemplu tinea pedis (ciuperca piciorului), tinea cruris şi tinea corporis. Infecţii cutanate cu levuri, în principal cele cauzate de genul _Candida_ (de exemplu _Candida albicans_ ). Pitiriasis (tinea) versicolor cauzat de _Pityrosporum _ _orbiculare_ (cunoscut şi sub denumirea de _Malassezia furfur_ ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi şi copii în vârstă de 12 ani şi peste _ Lamisil cremă se aplică o dată sau de două ori pe zi, în funcție de indicația terapeutică. _Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor _ - Tinea pedis: 1 săptămână, 1 aplicație pe zi; - Tinea cruris şi tinea corporis: 1-2 săptămâni, 1 administrare pe zi; - Candidoză cutanată: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi; - Pitiriazis versicolor: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi; Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, de obicei, în decurs de câteva zile. Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului poartă riscul recurenţei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, trebuie efectuat un control medical. MOD DE ADMINISTRARE 2 Înaintea primei utilizăr Leer el documento completo