LAMICTAL 5mg TABLETA DISPERSABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-04-2021

Ingredientes activos:

LAMOTRIGINA;

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AX09

Designación común internacional (DCI):

LAMOTRIGINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DISPERSABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de Cartón x 30 Tabletas Dispersables/Masticables en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA - POLONIA

Grupo terapéutico:

Lamotrigina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 30 tabletas dispersables/masticables en envase blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio o en frasco de Polietileno de Alta Densidad con 30 tabletas dispersables/masticables

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-11

Ficha técnica

                                V1-2021
1
LAMICTAL
LAMOTRIGINA
TABLETA DISPERSABLE/MASTICABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LAMICTAL
5 MG: Cada tableta dispersable/masticable contiene Lamotrigina 5 mg
LAMICTAL 25 MG: Cada tableta dispersable/masticable contiene Lamotrigina 25 mg
LAMICTAL
50 MG: Cada tableta dispersable/masticable contiene Lamotrigina 50 mg
LAMICTAL
100 MG: Cada tableta dispersable/masticable contiene Lamotrigina 100
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante_
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo
crisis tónico-
clónicas.
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Lamictal
está indicado como tratamiento
complementario pero
puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en el
síndrome de
Lennox-Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años_
Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas
y crisis
asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años_
Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
tipo
I
que
experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 3.1).
Lamictal
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
V1-2021
2
Las tabletas dispersables/masticables de
Lamictal
pueden masticarse, disolverse en una pequeña
cantidad de
agua (al menos la suficiente para cubrir las tabletas) o tragarse
enteras con un poco de agua.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes
con
insuficiencia hepática) no equivale a tabletas enteras, la dosis que
se debe administrar es la
correspondiente al
número más bajo de tabletas enteras.
Reinicio del tratamiento
Cuando se reinicie la terapia c
                                
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