LAMEZ 100

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LAMOTRIGINA 100.0 mg

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD INDIA

Código ATC:

N03AX09TAD09201

formulario farmacéutico:

TABLETA DISPERSABLE

Composición:

CADA TABLETA DISPERSABLE CONTIENE: LAMOTRIGINA 100.0 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 tabletas dispersable + inserto Caja x 3 blisteres x 10 tabletas dispersables + inserto Caja x 6 blisteres x 10 tabletas dispersables + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DISPERSABLE BLANCA A CASI BLANCA, CON SABOR A FRESA , REDONDA PLANA EN UN LADO CON UNA LINEA DE ROTURA EN EL OTRO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-27 10:06:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE DIRECCIÓN (CIUDAD) DEL FABRICANTE DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA -A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. 2.- CAMBIO DE DIRECCIÓN (CIUDAD) DEL TITULAR DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA -A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. 2022-10-27 14:27:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : . INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL : CAJA X 6 BLISTERES X 10 TABLETAS DISPERSABLES + INSERTO POR NOTIFICACION : .NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS C.I: 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ C.I. 0926349515 2019-11-08 10:06:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN EN INSERTO POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA EN CUMPLIMIENTO AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-5270-O. 2022-12-07 19:44:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE Y DEL TITULAR DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. PRESENTACIONES LOTE FABRICACION VENCIMIENTO CANTIDAD TOTAL CAJA X 30 UNIDADES SKZ1029 06-AUG-2022 31-JUL-2025 3700 2.-AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE Y DEL TITULAR DE: SURVEY Nº 214, PLOT Nº.20 G.I.A. PHASE-II, PIPARIA, SILVASSA-396 230, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, INDIA A: INDUSTRIAL AREA NO.3, A.B. ROAD, DEWAS 455001, (M.P.), INDIA. MATERIAL CANTIDAD TOTAL ETIQUETAS EXTERNAS 5.000 ETIQUETAS INTERNAS 5.000 PROSPECTOS 5.000 SOLICITUD APROBADA NO. 16910208202200000314P.; Periodo vida util producto en meses: 24P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-03-08