LAMBDAXEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 1 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • FINASTERIDA 1 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Finasterida
  • Resumen del producto:
  • LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/ 04/ 2011 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 73972
  • Fecha de autorización:
  • 29-04-2011
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 5

Prospecto: información para el usuario

Lambdaxel 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los

mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lambdaxel 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Lambdaxel 1 mg comprimidos

3. Cómo tomar Lambdaxel 1 mg comprimidos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lambdaxel 1 mg comprimidos

6. Información adicional

1. Qué es Lambdaxel 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

Lambdaxel 1 mg contiene un principio activo llamado finasterida. Finasterida pertenece a un grupo de

medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa.

Su médico le ha prescrito Lambdaxel 1 mg porque usted tiene pérdida de cabello masculina (conocida

también como alopecia androgénica). Lambdaxel 1 mg evita la pérdida adicional de cabello en los

hombres. Los hombres con pérdida de cabello entre ligera y moderada pero no completa, pueden

beneficiarse del uso de Lambdaxel 1 mg. Lambdaxel 1 mg bloquea una enzima importante (5α-reductasa

Tipo II), que interviene en la regulación del folículo piloso.

En el cuero cabelludo, Lambdaxel 1 mg específicamente reduce los niveles de DHT, una causa principal de

la pérdida de cabello masculina. De esta manera, Lambdaxel 1 mg ayuda a disminuir el proceso de la

calvicie y a prevenir la pérdida adicional de cabello.

2. Antes de tomar Lambdaxel 1 mg comprimidos

No tome Lambdaxel 1 mg:

Si usted es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de Lambdaxel

1 mg.

Si usted es un niño o adolescente.

Si usted es mujer (consulte también el capítulo ‘Embarazo y lactancia’). En estudios clínicos se ha

comprobado que Lambdaxel 1 mg no es eficaz en el tratamiento de pérdida de cabello (Alopecia

androgénica) en mujeres.

Si usted ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la 5α-reductasa para la hiperplasia

benigna prostática o para cualquier otra enfermedad.

2 de 5

Tenga cuidado especial mientras toma Lambdaxel 1 mg:

La determinación en suero del antígeno prostático específico (APE) debe ser realizada antes de iniciar el

tratamiento con finasterida y a lo largo del mismo.

Alteraciones del estado de ánimo y depresión

Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con

menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Lambdaxel 1 mg. Si experimenta cualquiera

de estos síntomas, deje de tomar Lambdaxel 1 mg y consulte con su médico lo antes posible.

Uso de otros medicamentos:

Lambdaxel 1 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico

si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los obtenidos sin receta.

No existe información disponible sobre el uso de Lambdaxel 1 mg junto con minoxidil tópico (aplicado a la

piel) en la pérdida de cabello masculina.

Uso de Lambdaxel 1 mg con alimentos y bebidas:

Lambdaxel 1 mg puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:

Lambdaxel 1 mg solo está indicado para hombres.

Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular Lambdaxel 1 mg, especialmente si

los comprimidos están rotos, partidos o machacados. Si finasterida es absorbido por la piel o tomado por

vía oral por mujeres embarazadas de un feto varón, el bebé puede nacer con malformaciones de los órganos

genitales.

Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen (por ej. usando un

preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No hay información que sugiera que Lambdaxel 1 mg afecte a la capacidad de conducir y usar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lambdaxel 1 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo Lambdaxel 1 mg comprimidos

Tome siempre Lambdaxel 1 mg exactamente como se lo ha indicado su médico. Si no está seguro, consulte

a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual es un comprimido diario de Lambdaxel 1 mg.

Los comprimidos recubiertos pueden ser tomados bien con el estómago vacío o con una comida. Los

comprimidos recubiertos deben ser tragados enteros y no deben ser divididos o machacados.

Lambdaxel 1 mg no actúa mejor o con mayor rapidez si usted toma más de un comprimido al día.

pérdida

cabello

masculina

trastorno

tarda

largo

período

tiempo

desarrollarse.

En términos generales, el uso diario entre tres y seis meses puede ser necesario antes de que

usted observe un aumento del espesor del cabello o reducción de la pérdida de cabello.

Su médico le ayudará a evaluar si Lambdaxel 1 mg está dando resultados. Es importante continuar

tomando Lambdaxel 1 mg durante el plazo completo que su médico le prescribe.

3 de 5

Pacientes con trastornos del hígado

No hay experiencia del uso de Lambdaxel 1 mg en pacientes con trastornos del hígado (véase también

‘Tenga especial cuidado mientras toma Lambdaxel 1 mg‘).

Pacientes con trastornos renales

No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales.

Si usted toma más Lambdaxel 1 mg de la que debiera:

Si usted ha tomado más Lambdaxel 1 mg del prescrito, o si alguna otra persona ha tomado cualquier

cantidad de Lambdaxel 1 mg, contacte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Acuda

a su hospital más cercano y lleve con usted todos los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar

la identificación.

Si olvidó tomar Lambdaxel 1 mg:

Si se olvida de tomar una dosis de Lambdaxel 1 mg, continúe con la dosis siguiente de manera habitual. No

tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lambdaxel 1 mg:

Se recomienda el uso continuado de Lambdaxel 1 mg para conseguir el máximo beneficio. Si se interrumpe

el tratamiento, es probable que usted pierda el cabello recuperado al cabo de los siguientes 9 ó 12 meses.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lambdaxel 1 mg puede producir efectos adversos, aunque no todos

las personas los sufran.

Normalmente los efectos adversos han sido temporales con el tratamiento continuo o han desaparecido una

vez suspendido el tratamiento.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

disminución del deseo sexual

dificultad de conseguir una erección

problemas con la eyaculación tales como una disminución de la cantidad de semen.

depresión

Frecuencia desconocida:

reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor, bultos debajo de la piel (urticaria) e

hinchazón de sus labios y cara

inflamación o sensibilidad de las mamas

dolor en los testículos

aumento del latido del corazón

dificultad persistente para conseguir una erección después de interrumpir el tratamiento

se ha informado de casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un largo de

tiempo y que tenían otros factores de riesgo que pudieran afectar la fertilidad. Se ha informado de la

normalización o mejora de la cantidad de semen después de interrumpir el tratamiento con

4 de 5

finasterida. No se han realizado estudios clínicos de largo plazo sobre el efecto de finasterida en la

fertilidad de los hombres.

ansiedad

Detenga su tratamiento con Lambdaxel 1 mg y consulte con su médico inmediatamente si observa

cualquiera de los siguientes síntomas:

hinchazón de su cara, lengua o garganta

dificultad para tragar

bultos bajo la piel (urticaria)

dificultad respiratoria

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lambdaxel 1 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Lambdaxel 1 mg después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase. La fecha

de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de su farmacia habitual. Pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta

forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lambdaxel 1 mg:

El principio activo es finasterida. Un comprimido contiene 1 mg de finasterida.

Los demás componentes son:

Núcleo

comprimido:

lactosa

monohidrato,

celulosa

microcristalina

(E460),

almidón

maíz

pregelatinizado, almidón glicolato sódico de patata (tipo A), macrogolglicéridos de lauroilo, estearato de

magnesio (E572).

Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo

(E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase de Lambdaxel 1 mg:

Comprimido recubierto con película.

Los comprimidos de Lambdaxel 1 mg son de color marrón rojizo, redondos, biconvexos, marcados ‘F1’ en

un lado y sin marca alguna en el otro lado.

Los comprimidos de Lambdaxel 1 mg están envasados en blísters de aluminio/aluminio conteniendo 28

comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

Isdin SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

5 de 5

Responsable de la fabricación:

Wessling Hungay KFT.

Foti ut 56. Budapest H1047 Hungría

Vasut u. 13,

Hungría

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, España

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2018.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .