LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO DIHIDROGENOFOSFATO; FOSFATO DISODIO DODECAHIDRATO

Disponible desde:

LAINCO S.A.

Código ATC:

A06AG01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM DIHYDROGENOPHOSPHATE; PHOSPHATE DISODIUM DODECAHIDRATE

Dosis:

139 mg/ml + 32 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN RECTAL

Composición:

SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 139 mg; FOSFATO DISODIO DODECAHIDRATO 32 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfato de sodio

Resumen del producto:

LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 1 enema de 140 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 1 enema de 250 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 1 enema de 80 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 25 enemas de 140 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 25 enemas de 250 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado - LAINEMA 14/3 g/100 ml SOLUCION RECTAL EFG, 25 enemas de 80 ml Autorizado 20/04/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-04-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
Dihidrógenofosfato de sodio (monohidratado)/Hidrógenofosfato de
disodio (dodecahidratado)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG y para qué se
utiliza
2. Antes de usar LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
3. Cómo usar LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico de los
laxantes de administración rectal.
Este medicamento está indicado en aquellos casos en que sea necesaria
una evacuación intestinal, tales
como: en pre y post-cirugía, parto y post-parto, antes de
rectoscopia, sigmoidoscopia y colonoscopia
(técnicas de exploración del intestino grueso), antes de exámenes
radiológicos, impactación fecal (acúmulo
de heces endurecidas en el recto).
2. ANTES DE USAR LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
NO USE LAINEMA 14/3 G/100 ML SOLUCIÓN RECTAL EFG
-
si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
-
en niños menores de 2 años
-
si existe sospecha de oclusión intestinal (imposibilidad de
eliminación de heces y gases)
-
si presenta megacolon (dilatación del colon), ileostomía (ano
artificial), estenosis anorrectal
(estrechamien

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAINEMA 14/3 g/100 ml solución rectal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución rectal contiene:
• Dihidrógenofosfato de sodio (monohidratado): ...................
139 mg
• Hidrógenofosfato de disodio (dodecahidratado):
................... 32 mg
Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución rectal.
Solución incolora e inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellos casos en que sea necesaria una evacuación intestinal,
tales como:
• En pre y post cirugía
• Parto y post-parto
• Antes de rectoscopia, sigmoidoscopia y colonoscopia
• Antes de exámenes radiológicos
• Impactación fecal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica deberá ajustarse individualmente en función de
la naturaleza de la exploración o el
cuadro clínico.
En general se recomienda la siguiente posología:
_Niños _
- _Lactantes y niños menores de 2 años:_ El uso de LAINEMA en niños
menores de dos años está
contraindicado.
- _Niños de 2 a 15 años_: Se recomienda administrar una dosis única
de 5 ml/kg, o hasta un máximo de 140
ml. La duración máxima del tratamiento será de un enema al día,
durante no más de 6 días consecutivos
(ver secciones 4.4 y 5.1).
_Adultos _
La dosis recomendada es de un único enema de 140 ml ó 250 ml. Se
podrá administrar una vez al día,
durante un máximo de 6 días consecutivos.
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_Ancianos _
La pauta posológica recomendada es la misma que para adultos.
_Insuficiencia hepática _
En este caso no es necesario ajuste de dosis.
_Insuficiencia renal _
Se administrará con precaución a pacientes con insuficiencia renal
leve y sólo bajo prescripción facultativa,
estando contraindicado su uso en pacientes con insuficiencia renal
grave o moderada.
Forma de administración
Este medicamento se utiliza por vía rectal.
Este medicame