LADIOMIL 25 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

maprotilin

Disponible desde:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Código ATC:

N06AA21

Designación común internacional (DCI):

maprotilin

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

maprotilin 22,1 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

maprotilin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2014-08-21

Información para el usuario

NP/H/0561/001/IB/029, 031 v1
JAZMP-IB/031-22.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LADIOMIL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
maprotilinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ladiomil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ladiomil
3.
Kako jemati zdravilo Ladiomil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ladiomil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LADIOMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Ladiomil je maprotilin, ki je tetraciklični
antidepresiv, deluje pa tudi
anksiolitično (zmanjšuje občutek strahu) in blaži vznemirjenost
ter psihomotorično upočasnjenost
(upočasnjeno mišljenje, govorjenje in gibanje). Antidepresivno
delovanje je posledica vpliva na
proces prenašanja sporočil med možganskimi celicami. Natančneje,
maprotilin vpliva na delovanje
snovi, ki prenašajo signale med živčnimi celicami v osrednjem
živčnem sistemu tako, da zveča
količino nekaterih prenašalcev signalov v osrednjem živčevju
(predvsem noradrenalina in v manjši
meri tudi in serotonina) ter s tem izboljša razpoloženje.
Zdravilo Ladiomil se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe,
povezane z depresijo (motnja, pri
kateri obstajajo tako znaki depresije kot tudi znaki tesnobe).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LADIOMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LADIOMIL
-
če ste alergični na maprotilin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v

Ficha técnica

NP/H/0516/001/IB/029, 031 v1
JAZMP-IB/031-22.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg maprotilinijevega klorida,
kar ustreza 22,10 mg
maprotilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje 30 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete so oranžno-rjave
filmsko obložene tablete s
premerom 6 mm, z napisom PLIVA na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DEPRESIJA:
•
endogena in involucijska depresija,
•
psihogena, reaktivna in nevrotska depresija ter izčrpanostna
depresija,
•
somatogena depresija,
•
zakrita depresija,
•
klimakterična depresija.
Ostale depresivne motnje razpoloženja, za katere so značilne
tesnoba, disforija ali razdražljivost,
apatičnost (zlasti pri starostnikih) ter psihosomatski in somatski
simptomi z depresijo in/ali tesnobo v
ozadju.
Standardni klasifikaciji, ki se uporabljata v medicini, sta DSM-IV-TR
(The Diagnostic and Statistical
Manual of Mental Disorders) in ICD-10 (International Statistical
Classification of Diseases and
Related Health Problems), ki zgoraj omenjene motnje opisujeta kot:
zdravljenje depresivne epizode,
ponavljajoče se depresivne motnje ali velike depresije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Med zdravljenjem z maprotilinijevim kloridom mora biti bolnik pod
zdravniškim nadzorom.
Odmerjanje
Priporočeni odmerki so od 75 do 150 mg dnevno. Glede na resnost
simptomov, bolnikov odgovor in
prenosljivost, se lahko zdravljenje prične s 25 mg (enkrat do trikrat
dnevno) ali 75 mg (enkrat
dnevno), nato pa se postopoma povečuje do učinkovitega odmerka.
Dnevni odmerki, večji od 150 mg,
se ne priporočajo.
NP/H/0516/001/IB/029, 031 v1
JAZMP-IB/031-22.11.2022
Odmerjanje je prilagojeno bolniku in odvisno od bolnikovega
zdravstvenega stanja in terapevtskega
odziva; zveča se lahko