LADEE 20 3mg / 0.02mg Comprimidos recubiertos con película

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

3mg de Drospirenona + 0.02mg de Etinilestradiol

Disponible desde:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA

Código ATC:

G03AA12CORK3401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Drospirenona 3.00mg EtinilEstradiol 0.02mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja blíster x 28 comprimidos recubiertos (24 comprimidos activos + 4comprimidos placebos ) + inserto + 7 tiras adhesivas

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA REDONDOS DE COLOR ROSA. COMPRIMIDO PLACEBO: COMPRIMIDOS ANONIMOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURAS NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2023-05-24 16:16:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE EUNICE ROJAS A MERCEDES ANCHAPAXI 2019-08-02 13:06:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED08 ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, Y MUESTRA MÉDICA, DE: CAJA BLÍSTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (24 COMPRIMIDOS ACTIVOS + 4 COMPRIMIDOS PLACEBOS) + INSERTO; A CAJA BLÍSTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (24 COMPRIMIDOS ACTIVOS + 4COMPRIMIDOS PLACEBOS ) + INSERTO + 7 TIRAS ADHESIVAS. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (DISMINUCIÓN DEL TAMAÑO DE LETRA Y FUENTE). 2016-04-25 13:06:51 -> AMPLIACIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO DE: -ANTES: -NOMBRE DE PRODUCTO: DROSPIL 3MG /0.02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA -MARCA DE PRODUCTO: DROSPIL -AHORA: -NOMBRE DE PRODUCTO: LADEE 20 3MG / 0.02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA -MARCA DE PRODUCTO: LADEE 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS 3. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2020-08-18 13:06:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CASANGA CARVAJAL CARLOS EDUARDO A ISABEL CRISTINA ZULETA PABÓN (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) A: JUAN BOUSSINGAULT NUMERO: S/N Y AV. 6 DE DICIEMBRE 2019-08-19 13:06:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE: LEÓN. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2022-11-25 13:06:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS. 2. NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN. DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA REDONDOS DE COLOR MELOCOTÓN-ROSA A COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA REDONDOS DE COLOR ROSA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-10-21