LACTULOSA 3.3g/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-05-2021

Ingredientes activos:

LACTULOSA;

Disponible desde:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

LACTULOSE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 5.00 -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de vidrio tipo III color ámbar x 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300, 500 y 1000 mL con o sin

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Lactulosa

Resumen del producto:

Presentación: Frasco Poli (Tereftalato de Etileno) color ámbar con tapa de polipropileno blanco x 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300, 500 y 1000 mL con o sin vasito dosificador, con o sin caja de cartón dúplex,

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-19

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LACTULOSA 3,3 g/5 mL
Solución Oral
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de solución oral contiene:
Lactulosa…………..66 g
Excipientes c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver lista de
excipientes.
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Lactulosa…………..3,3 g
Excipientes c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver lista de
excipientes.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 Indicaciones terapéuticas
Para el tratamiento del estreñimiento y la encefalopatía hepática
(EH); coma hepático.
2.2 Dosis y vía de administración
Vía de administración: Oral
La lactulosa se puede tomar con agua o jugo de frutas.
Cada dosis debe tomarse en una sola y no debe mantenerse en la boca
durante un período de
tiempo prolongado.
La dosis debe ajustarse según las necesidades individuales del
paciente.
La lactulosa se puede administrar en una sola dosis diaria o en dos
dosis divididas. En caso de
una sola dosis diaria, debe tomarse al mismo tiempo, por ejemplo,
durante el desayuno.
Durante la terapia con laxantes se recomienda beber cantidades
suficientes de líquidos (1,5 - 2
litros, equivalentes a 6 - 8 vasos) durante el día.
Pueden ser necesarios varios días (2-3) de tratamiento antes de que
se produzca el efecto del
tratamiento.
Dosis inicial para el estreñimiento:
Adultos: 15 mL dos veces al día
Niños de 5 a 10 años: 10 mL dos veces al día
Niños menores de 5 años: 5 mL dos veces al día
Bebés menores de 1 año: 2,5 mL dos veces al día
Dosis inicial para encefalopatía hepática:
Adultos (incluidos los ancianos): 30 a 50 mL tres veces al día
Niños - sin dosis recomendaciones para esta indicación.
Un médico puede cambiar estas dosis iniciales, ya que lo ideal es
conseguir de dos o tres
deposiciones blandas al día.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños (recién
nacidos hasta 18 años) con
encefalopatía hepática. No hay datos disponibles.
Pacientes de edad avanzada y paciente
                                
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