LACTULOSA 3.3 g/5 mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LACTULOSA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

LACTULOSE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Lactulosa

Resumen del producto:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, 90 mL, 120 mL, 180 mL, 240 mL y 300 mL con caja de cartón dúplex; frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, 90 mL, 120 mL, 180 mL, 240 mL y 300 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 450 mL y 500 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; frasco de polietileno de alta densidad blanco x 100 mL, 150 mL y 200 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL, 180 mL, 200 mL, 240 mL, 250 mL y 300 mL con o sin vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora. Frasco de Polietileno de alta densidad blanco; frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, 90 mL, 120 mL, 180 mL, 240 mL y 300 mL con caja de cartón dúplex; frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, 90 mL, 120 mL, 180 mL, 240 mL y 300 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar y frasco de polietileno tereftalato ámbar x 450 mL y 500 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; frasco de polietileno de alta densidad blanco x 100 mL, 150 mL y 200 mL con caja de cartón dúplex con vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora; Caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 60 mL, 90 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL, 180 mL, 200mL, 240 mL, 250 mL y 300 mL con o sin vasito dosificador o cucharita dosificadora o jeringa dosificadora.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-03

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LACTULOSA 3,3 g/5 mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 3,3 g de Lactulosa (Lactulosa
concentrada (al 66%)).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del estreñimiento.

Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en
pacientes con
entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como
hemorroides, fisura
anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía
recto-anal.

Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática
portosistémica (encefalopatía
portosistémica).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se debe valorar en función de la respuesta clínica. La
duración del tratamiento
debe adaptarse de acuerdo a los síntomas.
Todas las dosificaciones se deben ajustar a las necesidades de cada
individuo.
POSOLOGÍA:
_ADULTOS:_
Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces:
La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días
después del inicio del
tratamiento, en función de la respuesta al mismo. Pueden ser
necesarios varios días (2-3)
para notar el efecto del tratamiento.
DOSIS INICIAL DIARIA
DOSIS DE MANTENIMIENTO DIARIA
Adultos
10 – 30 g (correspondiente a 15
- 45 mL/día de solución oral)
10 – 20 g (correspondiente a 15 -
30 mL/día de solución oral)
Tratamiento de la encefalopatía portosistémica (sólo en adultos):
La dosis inicial es de 20 – 30 g, que corresponden a 30 - 45 mL de
solución oral,
administrados de 3 a 4 veces al día.
La dosis de mantenimiento: Se debe ajustar de modo que se produzcan
heces blandas 2-
3 veces al día.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_
Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces:
La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días
después del inicio del
tratamiento, en función de la respuesta al mismo. Pued