LACTEOL FORT SOBRE 340 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lactobacillus LB* inactivados 10 billones Medio de cultivo fermentado** inclyendo aditivos de liofilización*** 160 mg Que dan un total de 340 mg de polvo para un sobre de 800 mg

Disponible desde:

ADARE PHARMACEUTICALS SAS [FR] FRANCE

Código ATC:

G01AX14POSE2005

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

Lactobacillus LB* inactivados 10 billones Medio de cultivo fermentado** inclyendo aditivos de liofilización*** 160 mg Que dan un total de 340 mg de polvo para un sobre de 800 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 6, 8 y 10 sobres + inserto. Caja x 12 sobres + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ADARE PHARMACEUTICALS SAS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL DE COLOR CREMA AMARILLENTO. RECONSTITUIDA: SUSPENSION LIGERAMENTE TURBIO; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2020-09-01 11:29:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ?CAMBIO DE TAMICES DE 0,6 A 0,7 (SOLO PARA PRODUCTO TERMINADO) ?CAMBIO DEL MÉTODO ANALÍTICO DE SUSTANCIA ACTIVA Y PRODUCTO TERMINADO ?CAMBIOS MENORES EN LAS ESPECIFICACIONES DE ÁCIDO SILÍCICO Y SABOR A NARANJA DE PLÁTANO (EXCIPIENTES) - ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS ?CAMBIO EN LA COMPOSICIÓN DEL MEDIO DE CULTIVO ?ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN ?INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 12 SOBRES + INSERTO ?INCLUSIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2, 4 SOBRES + INSERTO 2024-02-29 23:55:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADO EN LA SOLICITUD 16911248202300000890P CAJA X 8 SOBRES + INSERTO LOTE ELABORACION CADUCIDAD STOCK 217027 30/05/2021 30/5/2024 12 237018 31/01/2023 31/1/2026 47 227011 30/12/2021 30/12/2024 28 237008 30/11/2022 30/11/2025 39 237020 1/1/2023 1/1/2026 2322 237006 1/11/2022 1/11/2025 5 CAJA X 2 SOBRES + INSERTO MM LOTE ELABORACION CADUCIDAD STOCK 237042 31/05/2023 31/5/2026 41.226 237048 31/05/2023 31/5/2026 18.375 2023-11-17 11:06:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE:DIFARE DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA S.A A:DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A GUAYAQUIL-ECUADOR 2. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO, PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2022-07-05 11:29:14 -> EMISIÍON DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 SOBRE + INSERTO NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA. 2022-07-05 11:29:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE IPP (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) AMPLIA Y REDUCIDA. 2022-04-12 11:29:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN NMED03.-CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: MITZY PAOLA MORA OBANDO CI. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLON, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO UNO, GUAYAQUIL, ECUADOR A: JOSÉ ANTONIO CAMPOSANO RECALDE C.I. 0914381876 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0914381876 DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N - MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: SE INCLUYE EL TÉRMINO ?POSTBIÓTICO?. 2019-03-16 11:29:14 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: GUAYAS CIUDAD: GUAYAQUIL PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CARRETERO VIA GUAYAQUIL - DAULE. KM: 14.5, BLOQUE GALPON: 15 - 16 Y 17 NUMERO S/N INTERSECCIÓN COMPLEJO B A: PICHINCHA CIUDAD: QUITO PARROQUIA: YARUQUI DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E 35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION:KM 24 -CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO -ACTUALIZACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS DE MATERIAS PRIMAS -INCLUSION DE INSERTO. 2016-07-20 11:29:14 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: APTALIS PHARMA SAS. A: ADARE PHARMACEUTICALS SAS 2015-01-14 11:29:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE CUM (CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO). 2013-04-12 11:29:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR 2012-01-27 11:29:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA FORMA DE VENTA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-07-11