LACTEOL FORT 340 mg CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lactobacillus LB* Inactivos 10 billones

Disponible desde:

ADARE PHARMACEUTICAL SAS [FR] FRANCE

Código ATC:

G01AX14CAPB1227

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Lactobacillus LB* Inactivados 10 billones Medio de cultivo fermentado** Incluyendo aditivos de liofilización*** 160 mg Que dan un total de 340 mg de polvo

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2,3,5,10, Blíster x 10 Cápsulas C/U + Inserto Caja x 1,2,3 Blíster x 4 Cápsulas C/U + Inserto Caja x 1 Blíster x 2 Cápsulas C/U + Inserto Caja x 1, 2,3,5, 10 Ristras x 10 Cápsulas C/U + Inserto Caja x 1,2,3, Ristras x 4 cápsulas C/U + Inserto Caja x 1 Ristra x 2 cápsulas + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ADARE PHARMACEUTICAL SAS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DURA DE GELATINA N°1, CUERPO Y TAPA COLOR BLANCO OPACO QUE CONTIENE POLVO DE COLOR AMARILLO CREMA A MARRON; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-12-16 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE 2024-02-29 23:55:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO APROBADO EN SOLICITUD: 16911248202300000892P CAJA X 1, RISTRA X 4 CÁPSULAS C/U + INSERTO LOTE ELABORACION CADUCIDAD STOCK 22218 31/03/2022 31/3/2025 615 CAJA X 3 RISTRAS X 4 CÁPSULAS C/U + INSERTO LOTE ELABORACION CADUCIDAD STOCK 22207 31/12/2021 31/12/2024 21 23201 1/10/2022 1/10/2025 14 23212 30/3/2023 30/3/2026 17.216 23208 1/1/2023 1/1/2026 1364 23210 1/1/2023 1/1/2026 1 CAJA X 1 RISTRA X 2 CAPSULAS + INSERTO MM LOTE ELABORACION CADUCIDAD STOCK 23203 31/10/2022 31/10/2025 50 23212 30/3/2023 30/3/2026 24.860 2023-11-15 13:52:05 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE:DIFARE DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA S.A A:DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A GUAYAQUIL-ECUADOR 2. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO, PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2022-06-10 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE IPP (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) AMPLIA Y REDUCIDA. 2022-04-12 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NMED03.-CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA CI. 0918448689 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0918448689 DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: S/N A: JOSÉ ANTONIO CAMPOSANO RECALDE C.I. 0914381876 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0914381876 DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: SE INCLUYE EL TÉRMINO ?POSTBIÓTICO?. 2021-10-18 12:46:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES -A: 36 MESES. **NOTIFICACION: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA C.I. 0918448689 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N **NOTIFICACION: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE (DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE) A: PROVINCIA: GUAYAS CANTÓN: GUAYAQUIL PARROQUIA: PASCUALES SECTOR/REFERENCIA: FRENTE A URB. CIUDAD SANTIAGO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N. 2020-12-21 12:46:28 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ?CAMBIO DE TAMICES DE 0,6 A 0,7 (SOLO PARA PRODUCTO TERMINADO) ?CAMBIO DEL MÉTODO ANALÍTICO DE SUSTANCIA ACTIVA Y PRODUCTO TERMINADO. 1) RECUENTO DE LACTOBACILLUS LB POR GRAMO 2) ACTIVIDAD ANTIBACTERIANA CONTRA SALMONELLA ?CAMBIOS MENORES EN LAS ESPECIFICACIONES DE ÁCIDO SILÍCICO Y SABOR A NARANJA DE PLÁTANO (EXCIPIENTES) - ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS ?CAMBIO EN LA COMPOSICIÓN DEL MEDIO DE CULTIVO ?ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN ?INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS C/U + INSERTO 2019-08-06 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: GUAYAS CIUDAD: GUAYAQUIL PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CARRETERO VIA GUAYAQUIL - DAULE. KM: 14.5, BLOQUE GALPON: 15 - 16 Y 17 NUMERO S/N INTERSECCIÓN COMPLEJO B A: PICHINCHA CIUDAD: QUITO PARROQUIA: YARUQUI DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E 35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION:KM 24 -CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: LA DESCRIPCIÓN DEL COLOR CAMBIA DE: "AMARILLO CREMA" A "AMARILLO CREMA A MARRÓN" -CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO -ACTUALIZACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS DE MATERIAS PRIMAS -INCLUSIÓN DE INSERTO. 2016-06-13 12:46:28 -> EMISIÓN E NUEVO REGSITRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: APTALIS PHARMA SAS. A: ADARE PHARMACEUTICALS SAS 2013-04-12 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR 2010-05-17 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN HOSPITALARIA 2012-12-20 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA 2012-09-10 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2012-03-08 12:46:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VENTA DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-11-10