Lactecon 3,335 g/5 ml peroralna raztopina

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

laktuloza

Disponible desde:

Mylan Healtcare GmbH

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

laktuloza

formulario farmacéutico:

peroralna raztopina

Composición:

laktuloza 0,667 g / 1 ml

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

200 ml

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

laktuloza

Resumen del producto:

Pakiranje :plastenka z 200 ml raztopine z odmerno čašo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2018-07-28

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
LACTECON 3,335 G/5 ML PERORALNA RAZTOPINA
laktuloza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lactecon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lactecon
3.
Kako jemati zdravilo Lactecon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lactecon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LACTECON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LACTECON
Zdravilo Lactecon vsebuje odvajalo, ki se imenuje laktuloza. Mehča
blato in olajša prehod blata z
vsrkavanjem vode v črevesje. V telo se ne absorbira.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO LACTECON
-
Zdravilo Lactecon se uporablja za zdravljenje zaprtja (neredno gibanje
črevesa, trdo in suho
blato).
-
Zdravilo Lactecon se uporablja za zdravljenje jetrne encefalopatije
(bolezen jeter, ki povzroča
zmedenost, tresavico, zmanjšano stopnjo zavesti, vključno s komo).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LACTECON
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LACTECON
-
če ste alergični (preobčutljivi) na laktulozo ali katero koli
sestavino zdravila Lactecon (navedeno
v poglavjih 2 in 6).
-
če imate:
-
galaktozemijo (hudo prirojeno motnjo, pri kateri ne morete presnoviti
galaktoze),
-
zaporo v prebavilih (poleg normalnega zaprtja),
-
perforacijo v prebavilih ali tveganje zanjo (poškodba/predrtje
želodčne in/ali črevesne stene).
Če niste prepričani, se pred uporab

Ficha técnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lactecon 3,335 g/5 ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
3,335 g laktuloze na 5 ml peroralne raztopine (kot tekoča laktuloza,
667 g/l)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Zdravilo Lactecon vsebuje ostanke z znanimi učinki iz postopka
proizvodnje, glejte poglavje 4.4.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra viskozna tekočina, brezbarvna do rjavkasto rumena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
(1)
Simptomatsko zdravljenje zaprtja.
(2)
Zdravljenje jetrne encefalopatije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Raztopino laktuloze je mogoče uporabiti razredčeno ali
nerazredčeno.
Posamezen odmerek laktuloze je potrebno pogoltniti naenkrat in se ga
ne sme zadrževati v ustih dalj časa.
Odmerjanje je treba prilagoditi glede na potrebe posameznega bolnika.
V primeru jemanja enega samega dnevnega odmerka je treba tega
uporabiti vedno ob istem času, npr. med
zajtrkom.
Med zdravljenjem z odvajali je priporočljivo pitje zadostne količine
tekočine preko celega dneva.
Odmerjanje pri zaprtju
Laktulozo je mogoče uporabiti v enem samem dnevnem odmerku ali v dveh
deljenih odmerkih.
Po nekaj dneh se lahko začetni odmerek zmanjša na vzdrževalni
odmerek glede na bolnikov odziv.
Učinek se lahko pokaže šele po nekaj dneh zdravljenja (2 - 3 dneh).
ZAČETNI DNEVNI ODMEREK
VZDRŽEVALNI DNEVNI ODMEREK
Odrasli in mladostniki (≥ 15 let)
15 – 45 ml
15 – 30 ml
Otroci (7 – 14 let)
15 ml
10 – 15 ml
Otroci (1 – 6 let)
5 – 10 ml
5 – 10 ml
Dojenčki do enega leta
2,5 – 5 ml
do 5 ml
Odmerjanje pri jetrni encefalopatiji:
Odrasli:
Začetni odmerek: 3 do 4-krat dnevno po 30 – 45 ml.
Ta odmerek se lahko prilagodi na vzdrževalni odmerek tako, da se
doseže odvajanje mehkega blata 2- do
3-krat na dan.
Posebne populacije:
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila Lactecon pri otrocih (novorojenčki
do 18. leta starosti) z jetrno
encefalopatijo še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo.
Star