LACOTEM 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AX18

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

LACOSAMIDA

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina por 14, 28, 30, 56 y 60 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-07-09

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
LACOTEM
®
LACOSAMIDA
Comprimido Recubierto
50 mg – 100 mg – 150 mg – 200 mg
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto de 50 mg contiene:
Lacosamida
Hidroxipropil celulosa
Croscarmelosa sódica
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Talco
Estearato de magnesio
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo (CI 77491)
Oxido de hierro negro (CI 77499)
50,00 mg
Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene:
Lacosamida
Hidroxipropil celulosa
Croscarmelosa sódica
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Talco
Estearato de magnesio
Opadry blanco
Oxido de hierro amarillo (CI 77492)
100,00 mg
Cada comprimido recubierto de 150 mg contiene:
Lacosamida
Hidroxipropil celulosa
Croscarmelosa sódica
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Talco
Estearato de magnesio
150,00 mg
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo (CI 77491)
Oxido de hierro negro (CI 77499)
Oxido de hierro amarillo (CI 77492)
Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene:
Lacosamida
Hidroxipropil celulosa
Croscarmelosa sódica
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Talco
Estearato de magnesio
Opadry blanco
Laca Indigo carmín
200,00 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiepiléptico.
Código ATC: N03A X18
FARMACOLOGÍA:
Mecanismo de acción:
Aún debe dilucidarse el mecanismo preciso por el cual Lacosamida
ejerce
sus efectos antiepilépticos en humanos. Estudios electrofisiológicos
in vitro
demostraron que lacosamida aumenta selectivamente la inactivación
lenta de
los canales de sodio activados por voltaje, lo cual produce la
estabilización
de membranas neuronales hiperexcitables y la inhibición de la
activación
neuronal repetitiva.
FARMACOCINÉTICA:
Absorción y biodisponibilidad:
Lacosamida se absorbe por completo luego de la administración oral.
La
biodisponibilidad oral de lacosamida comprimidos es aproximadamente el
100%. Los alimentos no afectan la velocidad y el grado de absorción.
Una sola dosis de carga de 200 mg se aproxima a las concentraciones en
estado estacionario comparables a los 100 mg administrados dos veces
por
día por vía oral.
Distrib