Lacosamide Stada 150 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Lacosamidum

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

N03AX18

Designación común internacional (DCI):

Lacosamidum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370527

Estado de Autorización:

2021-01-29

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LACOSAMIDE STADA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE STADA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE STADA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE STADA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lakozamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może za-
szkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane niewy-
mienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Lacosamide Stada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Stada
3.
Jak stosować lek Lacosamide Stada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacosamide Stada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE STADA
Lek Lacosamide Stada zawiera lakozamid. Należy on do grupy leków
przeciwpadaczkowych. Leki te
stosuje się w leczeniu padaczki.

Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów padaczkowych
(drgawek).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE STADA

Lek Lacosamide Stada stosuje się u osób dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku co najmniej 4 lat.

Lek jest stosowany w leczeniu określonych rodzajów padaczki
charakteryzujących się występo-
waniem napadu częściowego, z wtórnym uogólnieniem lub bez niego.

W takiej postaci padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej
strony mózgu, ale mogą na-
stępnie rozszerzyć się na większe obszary po obu stronach m

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacosamide Stada, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Stada, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Stada, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Stada, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lacosamide Stada, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana
zawiera 50 mg lakozamidu.
Lacosamide Stada, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka
powlekana zawiera 100 mg lakoza-
midu.
Lacosamide Stada, 150 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka
powlekana zawiera 150 mg lakoza-
midu.
Lacosamide Stada, 200 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka
powlekana zawiera 200 mg lakoza-
midu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Lacosamide Stada 50 mg to różowe powlekane podłużne dwuwypukłe
tabletki, z wytłoczoną liczbą
„50” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach
około 10,3 mm (długość) x 4,8 mm
(szerokość).
Lacosamide Stada 100 mg to żółte powlekane podłużne dwuwypukłe
tabletki, z wytłoczoną liczbą
„100” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach
około 13,1 mm (długość) x 6,1 mm
(szerokość).
Lacosamide Stada 150 mg to beżowe powlekane podłużne dwuwypukłe
tabletki, z wytłoczoną liczbą
„150” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach
około 15,2 mm (długość) x 7,1 mm
(szerokość).
Lacosamide Stada 200 mg to niebieskie powlekane podłużne dwuwypukłe
tabletki, z wytłoczoną
liczbą „200” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o
wymiarach około 16,6 mm (długość) x 7,7
mm (szerokość).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lakozamid jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w
leczeniu napadów częścio-
wych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku od 4 lat, z pa-
daczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (z