LACOSAMIDA AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-07-2023

Ingredientes activos:

LACOSAMIDA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N03AX18

Designación común internacional (DCI):

LACOSAMIDE

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LACOSAMIDA 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lacosamida

Resumen del producto:

LACOSAMIDA AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 441532003 - 441947000 - 50481000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-05-29

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACOSAMIDA AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lacosamida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Aurovitas
3.
Cómo tomar Lacosamida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lacosamida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LACOSAMIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LACOSAMIDA
Este medicamento contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan
para tratar la epilepsia.
•
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis
que padece.
PARA QUÉ SE UTILIZA LACOSAMIDA
•
Lacosamida se utiliza:

por sí solo y junto con otros antiepilépticos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 2 años de
edad para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la
aparición de crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria. En este tipo de epilepsia las
crisis afectan sólo a un lado de su
cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes
en ambos lados de su
cerebro;
junto con otros antiepilépticos en adultos, adolescentes y niños a
partir de 4 años de edad para tratar las
crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, con
pérdida de conocimiento) en paci
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacosamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Lacosamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
_Lacosamida Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
lacosamida.
_Lacosamida Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lacosamida.
_Lacosamida Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
lacosamida.
Excipiente con efecto conocido:
50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,075 mg de
lecitina de soja.
100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,15 mg de
lecitina de soja.
150 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,225 mg de
lecitina de soja.
200 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,30 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Lacosamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color rosado a rosa, ovalados
(tamaño 10,4 x 4,9 mm), marcados
con “50” en una cara y “LA” en la otra.
_Lacosamida Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro a
amarillo, ovalados (tamaño 13,1 x 6,1 mm),
marcados con “100” en una cara y “L” y “A” a ambas lados
de la ranura en la otra cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
_Lacosamida Aurovitas 150 mg comprimi
                                
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