LACEROL RETARD 180 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

LACER S.A.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

180 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 180 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

LACEROL RETARD 180 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/03/1995 No Comercializado - LACEROL RETARD 180 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas Autorizado 31/08/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LACEROL RETARD 180 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
diltiazem clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lacerol Retard 180 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol Retard 180 mg
cápsulas
3.
Cómo tomar Lacerol Retard 180 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lacerol Retard 180 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LACEROL RETARD 180 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento
de la presión arterial elevada
(hipertensión arterial).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL RETARD 180 MG
CÁPSULAS
NO TOME ESTE MEDICAMENTO:
-
si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en caso de shock
-
en caso de insuficiencia cardíaca descompensada
-
si padece hipotensión grave
-
si sufre infarto agudo de miocardio
-
si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográficamente) o de
determinados trastornos del
ritmo cardíaco (bradicardia –menos de 40 latidos/minuto-, bloqueo,
de segundo o tercer grado,
enfermedad del nódulo sinusal)
-
si está en tratamiento con dantroleno en perfusión (medicamento para
relajar los músculos).
-
si está tomando ya un medicamento que contiene ivabradina para el
tratamiento de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacerol Retard 180 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Lacerol Retard 180 mg contiene 180 mg de diltiazem
(como diltiazem clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 36,53 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
Cápsulas de gelatina duras con tapa marrón claro opaco y cuerpo
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho
Tratamiento de la hipertensión arterial
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
_ _
_Angina de pecho: _
La dosis inicial usual es de 90 mg dos veces al día. Si es preciso
puede aumentarse gradualmente la dosis
hasta 120 mg dos veces al día, ó a 180 mg dos veces al día.
_Hipertensión arterial_:
La dosis inicial es de 120-180 mg al día. Aunque cada paciente puede
responder a una dosis diferente, el
rango de dosis de mantenimiento habitual se encuentra entre 180 mg y
360 mg al día.
_Uso en pacientes de edad avanzada , pacientes con insuficiencia renal
y pacientes con insuficiencia _
_hepática _
En pacientes de edad avanzada y pacientes con alteraciones de la
función renal o hepática, el ajuste inicial
de la dosis deberá realizarse con precaución. Puesto que diltiazem
se metaboliza fundamentalmente a nivel
hepático, en caso de alteración de la función hepática podría
producirse un aumento de los niveles
plasmáticos de diltiazem, por lo que deberá ajustarse la posología
de acuerdo al grado funcional hepático.
_Uso en niños _
Puesto que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso de
diltiazem en niños, Lacerol Retard 180
mg no debe utilizarse en esta población.
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Forma de administración
Se debe tomar por vía oral. Las cápsulas deben tomarse enteras con
ayuda de un poco de agua
La dosis puede tomarse con o sin comida, ya que la presencia de
alimentos no alt