País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LACER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO
DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
LACEROL 60 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/10/1994 Comercializado - LACEROL 60 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/10/1994 Comercializado - LACEROL 60 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 01/10/1994 Comercializado
Autorizado
1994-10-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACEROL 60 MG COMPRIMIDOS diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lacerol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol 3. Cómo tomar Lacerol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lacerol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LACEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lacerol pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio. Actúan dilatando los vasos sanguíneos y a la vez disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón. Este medicamento se utiliza para: El tratamiento y prevención de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica). El tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). 2. - QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL NO TOME LACEROL si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), 2 de 9 en caso de shock si padece alguna enfermedad del corazón como una insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar si padece tensión arterial baja grave (hipotensión grave) si sufre infarto agudo de miocardio si sufre determinados trastornos del ritmo del corazón, tales como: bradicardia –menos de 40 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado en pacientes sin marcapasos, enfermedad del nódulo s Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lacerol 60 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem hidrocloruro. Excipientes Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos biconvexos, de color blanco y sin irregularidades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica). • Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: _Prevención y tratamiento de la angina de pecho_ La dosis inicial es de 120 mg de diltiazem al día. La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente a intervalos de uno o dos días hasta obtener la respuesta óptima. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. En la angina inestable se pueden llegar a administrar dosis de hasta 480 mg/día. _ _ _Hipertensión arterial_: La dosis inicial es de 120-180 mg al día. La dosis se debe ajustar a las necesidades de cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se observa normalmente a los 14 días de tratamiento crónico, por lo que es este el momento para ajustar la dosis. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. El uso de diltiazem con otro agente 2 de 13 antihipertensivo puede producir un efecto antihipertensivo aditivo. Asimismo, el uso concomitante de diltiazem u otro antihipertensivo, puede requerir un ajuste de dosis. _Pacientes de edad avanzada _ No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles al efecto hipotensor de los antihipertensivos. Asimismo, en los pacientes de edad avanzada, es menos acusado el metabolismo de primer paso hepáti Leer el documento completo