LABIXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TULATROMICINA

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QJ01FA94

Designación común internacional (DCI):

TULATROMICINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TULATROMICINA 100mg/ml

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 12 Viales de 20 ml, Caja de cartón con 12 Viales de 50 ml, Caja de cartón con 10 Viales de 100 ml, Caja de cartón con 10 Viales de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Tulatromicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Rascado en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

590793 Autorizado, 590794 Autorizado, 590795 Autorizado, 590796 Autorizado, 590797 Autorizado, 590798 Autorizado, 590799 Autorizado, 590800 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labixxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
Tulatromicina
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol
5,0 mg
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla o
ligeramente rosa, libre de partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _ Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_ y
_Mycoplasma bovis_ sensibles a la tulatromici-
na. Debe establecerse la presencia de enfermedad en el grupo antes del
uso de este medicamento. Tra-
tamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada
con _Moraxella bovis_ sensible a la
tulatromicina.
PORCINO
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_, _Mycoplasma
hyopneumoniae_ _Haemophilus _
_parasuis y Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la tulatromicina.
Debe establecerse la presencia de
enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento. Este
medicamento veterinario solo debe
usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el
plazo de 2-3 días.
OVINO
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa
(pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos
o a alguno de los excipientes.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Solo para el tratamiento de animales.
Advertencias especiales:
Existe resistencia cruzada con o

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labixxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMI-
NISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Monotioglicerol
_ _
5,0 mg
Propilenglicol
Ácido cítrico monohidrato
Ácido clorhídrico, diluído, para ajustar
pH
Hidróxido de sodio
_ _
Agua para preparaciones inyectables
_ _
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla o
ligeramente rosa, libre de partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _Mannheimia haemo-_
_lytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma
bovis_ sensibles a la tulatromicina. Debe
establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso
de este medicamento.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella_ _bovi_s sensible a la
tulatromicina.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _ y _ Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la
tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la
enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento. Este
medicamento veterinario solo debe usar-
se si se espe