L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

Código ATC:

H03AA01

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 50x50 µg (blis.Al/Al); tbl 100x50 µg (blis.Al/Al); tbl 25x50 µg (blis.Al/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Área terapéutica:

Levotyroxín, sodná soľ

Resumen del producto:

tbl 25x50 µg (blis.Al/Al); tbl 100x50 µg (blis.Al/Al); tbl 50x50 µg (blis.Al/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

1983-11-03

Información para el usuario

VÁŽENÝ PACIENT,
Pravdepodobne ste si na obale lieku prečítali, že nastala zmena
jeho zloženia. Tiež ste si možno všimli, že vzhľad balenia
je odlišný od pôvodného lieku. K zmene vzhľadu balenia sme
pristúpili kvôli zmene zloženia , aby ste si zmenu okamžite
všimli. Prečítajte si, prosím, nasledujúce informácie o týchto
zmenách, aby ste mohli s dôverou užívať liek s novým
zložením.
Zmeny súvisia so zlepšením zloženia lieku úpravou niektorých
pomocných látok. Tieto zmeny prispievajú k lepšej
stabilite lieku, čo je pre Vás dôležité. Liečivo - sodná soľ
levotyroxínu, však zostáva nezmenené. Zmena pomocných látok
nemá vplyv na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť lieku.
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE (LEVOTYROXÍN): ZMENA ZLOŽENIA
1. Na čo sa levotyroxín používa?
2. Aké konkrétne zmeny v zložení nastali?
3. Nastali zmeny v pokynoch týkajúcich sa užívania tohto nového
zloženia?
4. Čo mám robiť, keď mi lekárnik dal tablety s novým zložením
prvýkrát? Mám navštíviť svojho lekára?
5. Aké sú riziká v súvislosti so zmenou zloženia?
6. Aké sú príznaky nerovnováhy vo funkcii štítnej žľazy, o
ktorých by som mal vedieť?
7. Aké sú zmeny na škatuľke a vnútornom obale?
1. NA ČO SA LEVOTYROXÍN POUŽÍVA?
Levotyroxín je náhradný hormón štítnej žľazy, ktorý sa
používa v prípadoch, kedy je vylučovanie hormónu štítnej
žľazy
nedostatočné alebo v situáciách, keď je potrebné znížiť
vylučovanie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu známeho ako
TSH.
2. AKÉ KONKRÉTNE ZMENY V ZLOŽENÍ NASTALI?
Zmeny sú nasledovné:
- Optimalizácia pomocných látok, ktorou sa zabezpečilo, že obsah
liečiva, t. j. levotyroxínu, je počas celej doby
použiteľnosti lieku stabilnejší .
3. NASTALI ZMENY V POKYNOCH TÝKAJÚCICH SA UŽÍVANIA TOHTO NOVÉHO
ZLOŽENIA?
Nie, spôsob užívania lieku sa nezmenil. Vždy sa riaďte pokynmi
lekára o dávkovaní, spôsobe užívania lieku a následných
kontrol.
4. ČO MÁM ROB