KRYTANTEK OFTENO DORZOLAMINA 20mg + TIMOLOL 5mg +TARTRATO DE BRIMONIDINA 2mg SOLUCION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DORZOLAMIDA; MALEATO DE TIMOLOL; TARTRATO DE BRIMONIDINA;

Disponible desde:

LABOFTA S.A.C.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE; BRIMONIDINE TARTRATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Composición:

POR MILILITRO 5.00 mL

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

caja de cartón conteniendo frasco de polietileno de baja densidad (LDPE) blanco x 2mL y 5mL con tapón gotero de polietileno de b

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.; MEXICO

Grupo terapéutico:

Timolol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietineno de baja densidad blanco x 2mL y 5mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-02-28

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
KRYTANTEK OFTENO
Dorzolamida 2%
Timolol 0.5%
Brimonidina 0.2%
Solución Oftálmica
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (29 gotas) contiene:
Clorhidrato de Dorzolamida 22.25 mg
equivalentes a……………………………….. 20 mg (2%)
de Dorzolamida
Maleato de Timolol 6.8 mg
Equivalente a…………………………………5.0 mg (0.5%)
de Timolol
Tartrato de Bromonidina…………………….2.0 mg (0.2%)
Excipientes c.s.p……………………………..1 mL
Lista de Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa, manitol, ácido
cítrico monohidratado,
citrato de sodio dihidratado, cloruro de benzalconio como conservador
(sol. al 50%) y
agua para la fabricación de inyectables.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KRYTANTEK OFTENO es un medicamento indicado para la disminución a
largo plazo
de la presión intraocular de pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o con
hipertensión ocular.
2.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica Oftálmica
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento
adecuado para su caso
en particular. Sin embargo la dosis recomendada para el manejo a largo
plazo de
glaucoma o la hipertensión ocular es: 1 gota en el ojo afectado cada
12 horas.
2.3 CONTRAINDICACIONES
-
Está contraindicado en cualquier caso de alergia conocida a alguno de
los
componentes de la fórmula.
-
No deberá administrarse a sujetos que estén recibiendo fármacos
inhibidores
de la MAO.
-
Está
contraindicado
en
individuos
con
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica (FPOC), asma bronquial, bradicardia sinusal, insuficiencia
cardiaca
congestiva, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.
2.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Los
agentes
betabloqueadores
tienen
efectos
potenciadores
sobre
la
presión
sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución
en pacientes con
insuficiencia cerebrovascular.
KRYTANTEK OFTENO se debe usar con cuidado en pacientes con daño