KRINUVEN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-07-2023

Ingredientes activos:

Associazioni

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

Associations

Unidades en paquete:

" EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI " 1 SACCA BIOFINE 1477 ML; " EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI " 1 SACCA BIOFINE

clase:

M

Área terapéutica:

Associazioni

Resumen del producto:

036050185 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050197 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050161 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050262 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 2 SACCHE BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050211 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050173 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050134 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE DA 1970 ML - Revocato; 036050146 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE DA 1970 ML - Revocato; 036050159 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050209 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 2 SACCHE BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050223 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050247 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050250 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050235 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050110 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 986 ML. - Revocato; 036050084 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050072 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050045 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 986 ML - Revocato; 036050033 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050019 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 986 ML - Revocato; 036050058 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050108 - 2 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050122 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 986 ML. - Revocato; 036050021 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050060 - 2 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050096 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KRINUVEN
EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Krinuven
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Krinuven
3.
Come prendere Krinuven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Krinuven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KRINUVEN E A CHE COSA SERVE
Krinuven è un’emulsione per infusione somministrata per via
sanguigna tramite fleboclisi (infusione
endovenosa). Il prodotto contiene aminoacidi (componenti utilizzati
per produrre le proteine), glucosio
, grassi e sali in una sacca di plastica.
E’ usato quale parte di una dieta bilanciata somministrata per via
endovenosa, insieme a sali,
oligoelementi e vitamine che insieme contribuiscono a soddisfare
completamente i bisogni
nutrizionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KRINUVEN
NON PRENDA KRINUVEN
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico a uova, arachidi o soia. Il prodotto contiene olio di
semi di soia.
-
se ha livelli alti di grassi nel sangue (iperlipidemia)
-
se ha gravi disturbi epatici
-
se il sangue non coagula correttamente (difetti nella coagulazione o
sindrome emofagocitica)
-
se ha anomalie del metabolismo degli aminoacidi
-
se ha gravi disturbi renali senza necessità di dialisi
-
se è in shock acuto
-
se ha livelli alti di zucchero nel sangue (iperglicemia)
-
se ha livelli alti di sali (elettroliti) nel sangue (siero) inclusi in
Krinuven
-
se ha liqu
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KRINUVEN
Emulsione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La sacca contenente Krinuven consiste di tre compartimenti. Ogni sacca
contiene i
seguenti volumi parziali a seconda delle tre confezioni:
986 ML
1477 ML
1970 ML
PER 1000 ML
Soluzione di aminoacidi con elettroliti 500 ml 750 ml
1000 ml
508 ml
Glucosio 42%
298 ml
446 ml
595 ml
302 ml
Emulsione lipidica
188 ml
281 ml
375 ml
190 ml
Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti:
PRINCIPI ATTIVI:
986 ML
1477 ML
1970 ML
PER 1000 ML
Trigliceridi strutturati purificati
38 g
56 g
75 g
38,5 g
Glucosio (come monoidrato)
125 g
187 g
250 g
127 g
Alanina
7,0 g
10,5 g
14,0 g
7,1 g
Arginina
6,0 g
9,0 g
12,0 g
6,1 g
Glicina
5,5 g
8,2 g
11,0 g
5,6 g
Istidina
1,5 g
2,2 g
3,0 g
1,5 g
Isoleucina
2,5 g
3,8 g
5,0 g
2,5 g
Leucina
3,7 g
5,6 g
7,4 g
3,8 g
Lisina (come acetato)
3,3 g
5,0 g
6,6 g
3,4 g
Metionina
2,2 g
3,2 g
4,3 g
2,2 g
Fenilalanina
2,6 g
3,8 g
5,1 g
2,6 g
Prolina
5,6 g
8,4 g
11,2 g
5,7 g
Serina
3,2 g
4,9 g
6,5 g
3,3 g
Taurina
0,50 g
0,75 g
1,0 g
0,5 g
Treonina
2,2 g
3,3 g
4,4 g
2,2 g
Triptofano
1,0 g
1,5 g
2,0 g
1,0 g
Tirosina
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,20 g
Valina
3,1 g
4,6 g
6,2 g
3,1 g
Calcio cloruro (come diidrato)
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,28 g
Sodio glicerofosfato (come idrato)
2,1 g
3,1 g
4,2 g
2,13 g
_MAGNESIO SOLFATO (EPTAIDRATO) _
0,60 g
0,90 g
1,2 g
0,61 g
Potassio cloruro
2,2 g
3,4g
4,5 g
2,3 g
Sodio acetato (come tridrato)
1,7 g
2,6 g
3,4 g
1,7 g
Zinco solfato (come eptaidrato)
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,0066 g
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Corrispondenti a
986 ML
1477 ML
                                
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