País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BA10
Associations
" EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI " 1 SACCA BIOFINE 1477 ML; " EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI " 1 SACCA BIOFINE
M
Associazioni
036050185 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050197 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050161 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050262 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 2 SACCHE BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050211 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050173 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050134 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE DA 1970 ML - Revocato; 036050146 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE DA 1970 ML - Revocato; 036050159 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050209 - EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI 2 SACCHE BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050223 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 986 ML - Revocato; 036050247 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 4 SACCHE BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050250 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1970 ML - Revocato; 036050235 - EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI 1 SACCA BIOFINE 1477 ML - Revocato; 036050110 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 986 ML. - Revocato; 036050084 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050072 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050045 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 986 ML - Revocato; 036050033 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050019 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 986 ML - Revocato; 036050058 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050108 - 2 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050122 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 986 ML. - Revocato; 036050021 - 1 SACCA DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato; 036050060 - 2 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE CON ELETTROLITI DA 1970 ML - Revocato; 036050096 - 4 SACCHE DI EMULSIONE PER INFUSIONE SENZA ELETTROLITI DA 1477 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KRINUVEN EMULSIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Krinuven e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Krinuven 3. Come prendere Krinuven 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Krinuven 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KRINUVEN E A CHE COSA SERVE Krinuven è un’emulsione per infusione somministrata per via sanguigna tramite fleboclisi (infusione endovenosa). Il prodotto contiene aminoacidi (componenti utilizzati per produrre le proteine), glucosio , grassi e sali in una sacca di plastica. E’ usato quale parte di una dieta bilanciata somministrata per via endovenosa, insieme a sali, oligoelementi e vitamine che insieme contribuiscono a soddisfare completamente i bisogni nutrizionali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KRINUVEN NON PRENDA KRINUVEN - se è allergico ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico a uova, arachidi o soia. Il prodotto contiene olio di semi di soia. - se ha livelli alti di grassi nel sangue (iperlipidemia) - se ha gravi disturbi epatici - se il sangue non coagula correttamente (difetti nella coagulazione o sindrome emofagocitica) - se ha anomalie del metabolismo degli aminoacidi - se ha gravi disturbi renali senza necessità di dialisi - se è in shock acuto - se ha livelli alti di zucchero nel sangue (iperglicemia) - se ha livelli alti di sali (elettroliti) nel sangue (siero) inclusi in Krinuven - se ha liqu Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KRINUVEN Emulsione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La sacca contenente Krinuven consiste di tre compartimenti. Ogni sacca contiene i seguenti volumi parziali a seconda delle tre confezioni: 986 ML 1477 ML 1970 ML PER 1000 ML Soluzione di aminoacidi con elettroliti 500 ml 750 ml 1000 ml 508 ml Glucosio 42% 298 ml 446 ml 595 ml 302 ml Emulsione lipidica 188 ml 281 ml 375 ml 190 ml Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti: PRINCIPI ATTIVI: 986 ML 1477 ML 1970 ML PER 1000 ML Trigliceridi strutturati purificati 38 g 56 g 75 g 38,5 g Glucosio (come monoidrato) 125 g 187 g 250 g 127 g Alanina 7,0 g 10,5 g 14,0 g 7,1 g Arginina 6,0 g 9,0 g 12,0 g 6,1 g Glicina 5,5 g 8,2 g 11,0 g 5,6 g Istidina 1,5 g 2,2 g 3,0 g 1,5 g Isoleucina 2,5 g 3,8 g 5,0 g 2,5 g Leucina 3,7 g 5,6 g 7,4 g 3,8 g Lisina (come acetato) 3,3 g 5,0 g 6,6 g 3,4 g Metionina 2,2 g 3,2 g 4,3 g 2,2 g Fenilalanina 2,6 g 3,8 g 5,1 g 2,6 g Prolina 5,6 g 8,4 g 11,2 g 5,7 g Serina 3,2 g 4,9 g 6,5 g 3,3 g Taurina 0,50 g 0,75 g 1,0 g 0,5 g Treonina 2,2 g 3,3 g 4,4 g 2,2 g Triptofano 1,0 g 1,5 g 2,0 g 1,0 g Tirosina 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,20 g Valina 3,1 g 4,6 g 6,2 g 3,1 g Calcio cloruro (come diidrato) 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,28 g Sodio glicerofosfato (come idrato) 2,1 g 3,1 g 4,2 g 2,13 g _MAGNESIO SOLFATO (EPTAIDRATO) _ 0,60 g 0,90 g 1,2 g 0,61 g Potassio cloruro 2,2 g 3,4g 4,5 g 2,3 g Sodio acetato (come tridrato) 1,7 g 2,6 g 3,4 g 1,7 g Zinco solfato (come eptaidrato) 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,0066 g 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Corrispondenti a 986 ML 1477 ML Leer el documento completo