KRIADEX 2,5mg /1ml SOLUCION

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

2.5 mg/ml

Disponible desde:

PSICOFARMA SA DE C.V. [MX] MEXICO

Código ATC:

N03AE01SOLN4012

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Composición:

Cada ml de solución contiene: clonazepam 2.5 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO-GOTERO CON 10 ml de SOLUCION + INSERTO CAJA X 1 FRASCO-GOTERO CON 20 ml de SOLUCION + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

NEOLPHARMA. S.A. DE C.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN (LIQUIDO) TRANSPARENTE, DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLO, OLOR Y SABOR AGRADABLE A BANANA LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-27 15:58:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1: CAMBIO DE FABRICANTE PRINCIPAL: DE: PSICOFARMA SA DE C.V. CALZ. TLALPAN Nº 4369 COL.TORIELLO GUERRA, CP 14050 DELEG.TLALPAN D.F MEXICO A: NEOLPHARMA. S.A. DE C.V. BOULEVARD DE LOS FERROCARRILES NO 277, COL. INDUSTRIAL VALLEJO, C.P. 02300, AZCAPOTZALCO, CIUDAD DE MEXICO, MEXICO. 2: ADICIÓN DE EXCEPIENTES A LA FORMULA: DE: SACARINA SÓDICA 5.0 MG SABOR A PLÁTANO 12.0 MG PROPILENGLICOL C.B.P 1 ML A: SABOR A PLÁTANO 12.000 MG SAL DE SODIO DE SACARINA 5.000 MG ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO 0.400 MG CITRADO DE SODIO DIHIDRATADO 0.140 MG PROPILENGLICOL CBP 1.000 ML 2023-11-29 15:21:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED09 1.-ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE INTERNO DE LA PRESENTACION COMERCIAL SE INCLUYE GOTERO EN CAJA QUEDANDO LA DESCRIPCION: CAJA X 1 FRASCO CON 20 ML DE SOLUCION + GOTERO + INSERTO 2022-12-06 15:58:24 -> AUMENTO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA X 1 FRASCO-GOTERO CON 10 ML DE SOLUCIÓN + INSERTO A: CAJA X 1 FRASCO-GOTERO CON 10 ML DE SOLUCIÓN + INSERTO CAJA X 1 FRASCO-GOTERO CON 20 ML DE SOLUCIÓN + INSERTO 2023-08-03 15:58:24 -> 1.-NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JUAN DANIEL SANTANA GONZÁLEZ CC: 1307980415 A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO CC:1710536291 2021-04-27 15:58:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: DE: FRANKLIN CAICEDO ANTEPARA CC: 09124455558 A: JUAN DANIEL SANTANA GONZALEZ CC: 1307980415 2022-05-04 15:58:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSION DEL INSERTO, EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2.- ACTUALIZACION DE ETIQUETAS DE: GOTERO DOSIFICADOR -A: GOTERO INTEGRAL SE AGREGA FRASE: "SU USO PROLONGADO AÚN A DOSIS TERAPÉUTICAS, PUEDE CAUSAR DEPENDENCIA" 3.- ACTUALIZACION DE LA INFORMACION PARA PRESCRIBIR. (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2022-08-05 15:58:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION - DE VIDA UTIL DE 36 MESES A 24 MESES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-05-02