KREON 40.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIPASA, PROTEASA, AMILASA

Disponible desde:

Bgp Products Operations, S.L.

Código ATC:

A09AA02

Designación común internacional (DCI):

LIPASE, PROTEASE, AMYLASE

Composición:

Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA,CETILICO, ALCOHOL

Área terapéutica:

DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS - Preparados enzimáticos - Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)

Resumen del producto:

KREON 40.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 100 cápsulas Autorizado 27/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KREON 40.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Kreon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
3.
Cómo tomar Kreon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kreon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KREON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas
pancreáticos.
Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las
proteínas, los enzimas pancreáticos
facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a
aquellas personas cuyo organismo no es
capaz de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente.
La pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) que contiene este preparado
se extrae del páncreas de cerdo.
Kreon 40.000 se usa para el tratamiento de la insuficiencia
pancreática exocrina
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KREON
NO TOME KREON_: _

si es alérgico a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Kreon.
Tenga especial cuidado con Kreon _ _
- si se manifiestan síntomas de alergia,
- si experimenta un trastorno intestinal raro llamado «colonopatía
fibrosante», en el que se estrecha el
intestino, se ha descrito en pacientes con fibrosis quística que
toman dosis altas de enzimas pancreáticos..
No obstante, si padece fibrosis quística y toma más de 10.000
unidades de lipasa por kilo de peso al día y
presenta síntomas abdominales no habituales o cambios en los
síntomas abdominales informe a su médico.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kreon 40.000 U cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 400 mg de pancreatina (Amilasa, Lipasa,
Proteasas) procedente de tejido
pancreático porcino de animales que se utilizan para la producción
de alimentos de consumo humano, en
forma de minimicroesferas gastrorresistentes equivalentes a:
40.000 U. Ph. Eur. de Lipasa
25.000 U. Ph. Eur. de Amilasa
1.600 U. Ph. Eur. de Proteasa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula dura de gelatina con cabeza de color marrón opaco y cuerpo
transparente. Las cápsulas contienen
un granulado gastrorresistente (minimicroesferas).
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina ..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento solo debe utilizarse en pacientes que requieren un
mínimo de 40.000 unidades de lipasa
por comida y debe administrarse a pacientes cuya dosis mínima
efectiva ha sido determinada utilizando
medicamentos que contienen enzimas pancreáticas de menor dosis.
La dosis se ajustará individualmente según la gravedad de la
enfermedad y la composición de la comida. Se
recomienda tomar los enzimas durante o inmediatamente después de las
comidas.
Las cápsulas deben tomarse enteras, sin masticar, con líquido
suficiente durante o después de las comidas
principales y ligeras.
Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil (por ejemplo en
niños pequeños y ancianos), éstas pueden
abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda ácida (pH < 5,5)
que no requiera masticar o se tomarán
las minimicroesferas con líquido ácido (pH < 5,5). Podría ser
compota de manzana o yogur o zumo de
frutas con un pH inferior a 5,5, por ejemplo de manzana, naranja o de
piña. Esta mezcla no debe ser
almacenada. La trituración y la masticación de las minimicroesferas
o el mezclado con alimentos o líquid