País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIPASA; AMILASA; PROTEASA
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
A09AA02
LIPASE; AMYLASE; PROTEASA
18.000 U/25.000 U/1.000 U
CÁPSULA DURA
LIPASA 25000 U; AMILASA 18000 U; PROTEASA 1000 U
VÍA ORAL
con receta
Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)
KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas Autorizado 26/04/2011 Comercializado Problemas de suministro - KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 50 cápsulas Autorizado 26/04/2011 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
2001-07-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KREON 25.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Kreon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon 3. Cómo tomar Kreon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Kreon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KREON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas pancreáticos. Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, los enzimas pancreáticos facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas personas cuyo organismo no es capaz de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente. La pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) que contiene este preparado se extrae del páncreas de cerdo. Kreon se usa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KREON NO TOME KREON: si es alérgico a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Kreon. Tenga especial cuidado con Kreon: si se manifiestan síntomas de alergia. si experimenta un trastorno intestinal raro llamado «colonopatía fibrosante», en el que se estrecha el intestino, se ha descrito en pacientes con fibrosis quística que toman dosis altas de enzimas pancreáticos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 300 mg de pancreatina (procedente de tejido pancreático porcino de animales que se utilizan para la producción de alimentos de consumo humano) en forma de minimicroesferas gastrorresistentes, equivalentes a: 25.000 U. Ph. Eur. de Lipasa 18.000 U. Ph. Eur. de Amilasa 1.000 U. Ph. Eur. de Proteasa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes. Cápsula dura de gelatina con cabeza de color naranja opaco y cuerpo transparente. Las cápsulas contienen un granulado gastrorresistente (minimicroesferas). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA PANCREÁTICA EXOCRINA. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis se ajustará individualmente según la gravedad de la enfermedad y la composición de la comida. Se recomienda tomar los enzimas durante o inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tomarse enteras, sin masticar, con líquido suficiente durante o después de las comidas principales y menores. Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil (por ejemplo en niños pequeños y ancianos), éstas pueden abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda (pH < 5,5) que no requiera masticar o se tomarán las minimicroesferas con líquido (pH < 5,5). Podría ser compota de manzana o yogur o zumo de frutas con un pH inferior a 5,5, por ejemplo de manzana, naranja o de piña. Esta mezcla no debe ser almacenada. La trituración y la masticación de las minimicroesferas o el mezclado con alimentos o líquidos con un pH superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico protector. Esto puede provocar la liberación temprana de enzimas en la cavidad oral y puede llevar a una reducción de la eficacia y a la irritación de las membranas mucosas. Debe tenerse precaución para que el medicamento no se retenga en la boca Leer el documento completo