KOVEL 625 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

kolesevelan hidroklorür

Disponible desde:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C10AC04

Designación común internacional (DCI):

I kolesevela hydrochloride

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/7
KULLANMA TALİMATI
KOVEL 625 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 625 mg kolesevelam hidroklorür
içermektedir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat, hidroksipropil metilselüloz, diasetile monogliserit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. KOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. KOVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. KOVEL NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. KOVEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOVEL film kaplı tablet etkin madde olarak 625 mg kolesevelam
hidroklorür içerir.
KOVEL kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye yardımcı olan
kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece yağ ve kolesterol açısından düşük bir
diyet tek başına yeterli
olmadığında KOVEL’i vermelidir.
KOVEL, beyaz-beyazımsı renkli, oblong film kaplı tablettir.
KOVEL,
30,
60,
90
ve
180
film
kaplı
tablet
içeren
HDPE
şişelerde
piyasaya
sunulmaktadır.
KOVEL
bağırsak
sisteminizde
karaciğeriniz
tarafından
üretilen
safra
asitlerine
bağlanarak safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu
vücudunuzun her zamanki
yoldan safra asitlerini bağırsaklarınızdan geri dönüştürmesini
engeller.

Ficha técnica

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOVEL 625 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 625,00 mg kolesevelam hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz-beyazımsı renkli, oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOVEL,
-
Statin tedavisini tolere edemeyen veya statin tedavisinin uygun
olmadığı
düşünülen
primer
hiperkolesterolemili
yetişkin
hastalarda
yükselmiş
LDL-K
(düşük yoğunluklu lipoprotein) ve total kolesterolün
düşürülmesinde diyete ek
tedavi olarak endikedir.
-
3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörü
(statin) ile
birlikte,
tek
başına
statinle
yeterli
olarak
kontrol
edilemeyen
primer
hiperkolesterolemili
yetişkin
hastalarda
diyete
ek
tedavi
olarak
LDL-K
seviyelerinde ek düşüş sağlanmasında endikedir.
-
Ailesel hiperkolesterolemi dahil primer hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda
statinlerle birlikte veya statin olmadan, ezetimib ile birlikte
kombinasyon halinde
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi
KOVEL’in önerilen başlangıç dozu öğünlerle birlikte alınan
günde iki kez 3 tablet veya
günde bir kez 6 tablettir. Maksimum olarak önerilen doz günde 7
tablettir.
Tedavi sırasında kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir
ve uygun başlangıcı ve
yeterli
uzun
süreli
tedavi
cevaplarını
doğrulamak
için
serum
total-K,
LDL-K
ve
trigliserid seviyeleri periyodik olarak belirlenmelidir.
Eşzamanlı uygulamaya ilişkin veri mevcut olmadığında veya
terapötik düzeyde minör
varyasyonlar klinik açıdan önemli olup eşzamanlı uygulamada ilaç
etkileşimi göz ardı
edilemediğinde, eşzamanlı olarak uygulanan ilacın emiliminin
azalma riskini minimize
etmek için KOVEL eşzamanlı uygulanacak ilaçtan en az dört saat
önce veya dört saat
sonra uygul