KOMBIGLYZE TM XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg/ 500 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Metformina 500,00 mg Clorhidrato de Saxagliptina anhidro equivalente a Saxagliptina 5 mg 5.58 mg

Disponible desde:

ASTRAZENECA CAMCAR S.A [PA] PANAMA

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Metformina 500,00 mg Clorhidrato de Saxagliptina anhidro equivalente a Saxagliptina 5 mg 5.58 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 4 blister x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto= 28 comprimidos recubiertos

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN FORMA DE CAPSULAS BICONVEXO DE COLOR MARRON, CON LA MARCA 5/500 IMPRESA EN UNA CARA Y 4221 EN LA OTRA CON TINTA AZUL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-08-13 13:39:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE:QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2.- CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO 2016-04-14 13:39:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2017-03-28 13:39:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE A: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP, DIRECCIÓN: 4601 HIGHWAY 62 EAST MOUNT VERNON INDIANA 47620, ESTADOS UNIDOS 2017-07-10 13:39:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2) RETIRO DE LA PRESENTACIÓN: CAJA X 2 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO= 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2021-04-08 16:47:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2017-10-12 13:39:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-09-11