KOLXIP tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

esetimiib

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

ezetimibe

Dosis:

10mg 7TK; 10mg 14TK; 10mg 90TK; 10mg 60TK; 10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 50TK; 10mg 10TK; 10mg 98TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KOLXIP, 10 MG TABLETID
Esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SELLES ON TEILE
VAJALIK TEAVE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kolxip ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kolxipi võtmist
3.
Kuidas Kolxipit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kolxipit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KOLXIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Kolxip sisaldab toimeainet esetimiib.
Kolxip on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, „halva”
kolesterooli (LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse vähendamiseks veres.
Lisaks suurendab see ravim „hea”
kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Seda kasutatakse
patsientidel, kes ei suuda ainult dieediga
hoida oma kolesteroolisisaldust normi piires. Selle ravimi võtmise
ajal peate te järgima
kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.
See ravim avaldab toimet kolesterooli imendumise vähendamisega teie
seedetraktist. See ei aita teil
kehakaalu langetada.
Kolxip täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist
vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Kolxipit kasutatakse lisaks dieedile juhul, kui teil on:
•
kõrgenenud vere kolesteroolisisaldus (primaarne (heterosügootne
perekondlik või
mitteperekondlik) hüperkolesteroleemia);
Seda ravimit võib võtta:
-
koos statiiniga, kui ainult statiin ei vähenda piisavalt teie
kolesteroolisisaldust;
-
eraldi, kui statiinravi ei sobi või kui esineb talumatus selle
suhtes.
•
pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleem

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kolxip, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
INN.
_Ezetimibum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: 68 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valget kuni peaaegu valget värvi ovaalsed tabletid (7,4 mm x 4,1 mm),
mille ühel küljel on
sissepressitud kiri „10“ ja teisel küljel „EZT“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA-reduktaasi inhibiitoriga (statiin)
on näidustatud lisaks
dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga
patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata
piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele
primaarse (perekondliku ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu
statiini.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetiniib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPHga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL-afereesi).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga patsientide
raviks.
Esetimiibi positiivne toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja
suremusele ei ole veel kindlaks
tehtud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Patsient peab olema sobival lipiide sisaldust langetaval dieedil ning
jätkama seda kogu ravi jooksul
Kolxipiga.
Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Kolxip 10 mg
tablett ööpäevas. Kolxipit
võib manustada ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Kolxipi lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt määratud ravi
vastava statiini algannusega või juba
kindlaks määratud tõstetud annusega. Sellises juhul tuleb järgida
vastava statiini annustamisjuhiseid.
Manustamine koos sapphappei