KOFIXIR-PD 180 180mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX26

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

XL LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Fexofenadina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA-Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-25

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
KOFIXIR-PD
® 180 180MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
(FEXOFENADINA CLORHIDRATO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KOFIXIR-PD
®
180 180mg comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 180 mg de fexofenadina
clorhidrato.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicada en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el
alivio de los síntomas
asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
180 mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
•
Adolescentes de 12 años y mayores
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y
mayores es de 180 mg una vez al día administrados antes de una
comida.
•
Niños menores de 12 años
Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido
a la falta de datos de seguridad y eficacia.
_Poblaciones especiales _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad
avanzada, pacientes con trastornos
renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en
estos pacientes.
Forma de administración: Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos limitados
referidos a la administración en ancianos y en pacientes con
trastornos renales o hepáticos.
Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con precaución en estos
grupos de pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
deberán ser advertid