KOFIXIR-PD® 120 120mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX26

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

XL LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Fexofenadina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 2, 10, 20,30,50 y 100 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA-Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-26

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
KOFIXIR-PD
®
120 120 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
(FEXOFENADINA CLORHIDRATO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KOFIXIR-PD
®
120 120mg comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 120 mg de fexofenadina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicada en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el
alivio de los síntomas
asociados a la rinitis alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
120mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
•
Adolescentes de 12 años y mayores
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y
mayores es de 120 mg una vez al día administrados antes de una
comida.
•
Niños menores de 12 años
Fexofenadina clorhidrato no se recomienda en niños menores de 12
años debido a la falta
de datos de seguridad y eficacia.
_Poblaciones especiales _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (ancianos o pacientes con
trastornos renales o
hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en estos
pacientes.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
120 mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
Adolescentes de 12 años y mayores
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es de
120 mg una vez al día administrados antes de una comida.
Niños menores de 12 años
Fexofenadina clorhidrato 120 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido a la falta
de datos de seguridad y eficacia.
_ _
_Poblaciones