KLOXERATE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KLOXERATE PLUS V.S.
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, ESTEARATO ALUMINICO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • KLOXERATE PLUS V.S.
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones de penicilinas
  • Resumen del producto:
  • KLOXERATE PLUS V.S. Caja con 12 jeringas de 4, 5 g Anulado No comercializado - KLOXERATE PLUS V.S. Caja con 24 jeringas de 4, 5 g Anulado Comercializado - KLOXERATE PLUS V.S. Caja con 4 jeringas de 4, 5 g Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 877 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-01-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelcomercialyespeciesdedestino

KLOXERATEPLUSV.S.

Bóvidos.

2. Composicióncualitativaycuantitativa

*Ingredientesactivos:

-Cloxacilina(benzatina).500mg/jeringa

-Ampicilina(trihidrato).250mg/jeringa

*Excipientes:

-Estearatodealuminio.135mg/jeringa

-Parafinalíquida

3. Presentaciónfarmacéutica

Suspensiónintramamariadelargaacciónenvasadaenjeringasdepolietilenodebaja

densidad,de4,5gdecapacidad.

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

Laampicilinaesunantibiótico 

-lactámicopertenecientealgrupodelaspenicilinas

semisintéticas,conacciónbactericida.Essusceptiblealaaccióndelaspenicilinasas.

Lacloxacilinaesotroantibiótico 

-lactámicopertenecientealgrupodelaspenicilinas

semisintéticas.

Químicamenteesunaisoxazolil-penicilinaderivadadelácido6-aminopenicilánico.Su

acciónesbactericida.

Laasociaciónesactivafrentea:

*BacteriasGram(+)=Staphylococcusaureus(inclusocepaspenicilina-resistentes)

Streptococcusspp.(inclusoenterococcus)

Corynebacteriumpyogenes

Clostridiumperfringens

Cl.pseudotuberculosis

Listeriamonocytogenes

Bacillusanthracis

*BacteriasGram(-)=Haemophilusinfluenzae

Escherichiacoli

Salmonellaspp

Shigellaspp

Proteusmirabilis

P.morganii

Brucellaspp

Neisseriaspp

Bordetellapertussis

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laasociacióndelosdosantibióticos,pertenecientesalmismogrupo.Presentalas

ventajasdequelaampicilina(trihidrato)abarcaunamplioespectrodebacteriasGram(-

)yquelacloxacilina(benzatina)esresistentealapenicilinasa.Elefectosinérgico

apareceenproporcióndecloxacilina-ampicilina2,6:1.

Mecanismodeacción:ambosantibióticosinhibenlasíntesisdelaparedcelular

bacterianaporinhibicióndelasenzimastranspeptidasasycarboxipeptidasas,

provocandoundesequilibrioosmóticoquedestruyealasbacterias.

Resistencias:sehandescritoresistenciasparatodoslosgérmenessensibles,

incluyendoestafilococospenicilina-resistentes,yaquelaresistencianoserelacionacon

laproduccióndepenicilinasa.Lacantidaddecepasresistentesesmayorenlas

enterobacterias.Tambiénexistenresistenciascruzadasconlanafcilinaylaoxacilina.

Farmacocinética:traslaadministracióndeunadosis,losnivelesmáximosobtenidosa

las24horasenlasecreciónmamariasonde235

g/mldeampicilina(trihidrato)yde

223

g/mldecloxacilina(benzatina).Losnivelesterapéuticamenteeficacesde

antibióticosemantienenalmenosdurante3 –4semanas.

AdemáslabasedeKloxeratePlusV.S.permitemantenernivelesactivos

antibacterianosenlaubredevacassecasduranteaproximadamente4semanas,locual

estáespecialmenteformuladoparaeltratamientodelasmastitissubclínicasenvacas

lecherasenelmomentodecomenzarelperiododesecadoyparalaprevenciónde

nuevasinfeccionesduranteestemismoperiodo.

5. Característicasclínicas

5.0 Especiesdedestino:Bóvidos:vacaslecherasenperiododesecado.

5.1 Indicacionesterapéuticas

KloxeratePlusV.S.estáespecialmenteformuladoparaeltratamientodemastitis

subclínicas,producidasporlosgérmenesantescitados,envacaslecherasenel

momentodecomenzarelperiododesecado,yparalaprevencióndelaapariciónde

nuevasinfeccionesduranteestemismoperiododesecado.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalaspenicilinas.

Animalesconhistorialconocidodealergiaalascefalosporinasdebensertratadoscon

especialatención.

5.3 Efectossecundarios

Nosehandescrito.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Eltratamientodeberealizarsealiniciodelperiododesecado.

Despuésdelordeñoafondo,antesdeaplicarelproducto,elcuarteróndebeserlavado

conunasoluciónantiséptica.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Trasaplicarelproducto,darunligeromasajeenlaubreafindemejorarladistribución

delasuspensión.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Noadministrarahembrasenlactación.

5.6 Interacciones

Noadministrarconjuntamenteconantibióticosbacteriostáticos.

5.7 Posologíaymododeadministración

*Bóvidos:Ladosificaciónesde250mgdeampicilina(trihidrato)y500mgde

cloxacilina(benzatina)/cuarterón,1sólavez.

Despuésdelúltimoordeñodelalactación,limpiarydesinfectarlospezoneseintroducir

elcontenidodeunajeringaencadaunodeloscuarteronesdelaubre,atravésdel

canaldelpezón.

5.8 Sobredosificación

Elmododeempleodelproductohacemuyimprobableunaintoxicaciónpor

sobredosificación.

Ladosismáximatolerableesde5veceslarecomendada.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Nosehandescrito.

5.10Tiempodeespera

Carne:28días

Leche:4díasdespuésdelparto.

Casodequelavacaparieraantesdeloprevisto,haciendoqueelperiododesecado

fuerareducido,habríaquetenerseencuentaqueKlorexatePlusV.S,produceniveles

deantibióticosenlechequeduranaproximadamente4semanas,porloque

consecuentementeelperiododesupresiónmínimoseríade4semanastraslainfusión.

5.11Precaucionesespecialesparalaspersonasqueadministrenomanipulenelproducto.

Nosehandescrito.

6 Característicasfarmacéuticas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.1 Incompatibilidades

Generalmenteseaceptaquelaspenicilinascomopreparadosbactericidasnodeben

empelarseconjuntamenteconantibióticosdeamplioespectrocomotetraciclinas,

cloranfenicol,oeritromicina,porseréstosesencialmentebacteriostáticos.

6.2 Periododevalidez

2añossinabrir.

Unavezabiertoelcontenidodelajeringadeberáinfundirseinmediatamente,no

pudiéndoseutilizarelrestoquenohayasidousado.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Almacenarensitiofrescoyseco,alabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelosrecipientes.

-Envases:Lajeringaestárealizadaenpolietilenodebajadensidad.Lasjeringasasu

vezseenvasanen“blisters”cuyacubiertaesdeplásticotransparenteylabaseestá

constituidaporunaláminalisadealuminio.

-Materialdeacondicionado:

*Etiquetaautoadhesivaparalajeringa.

*Prospecto,ycajadecartónimpresaparalacajaexternaenlacualseintroducenlos

blistersconlasjeringas.

6.5 Nombreyrazónsocialdeltitulardelaautorizacióndecomercialización

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 877ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadelaautorización/renovación: 16demarzode1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: Junio2013

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí