Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

klindamicin

Disponible desde:

Lek d.d.

Código ATC:

J01FF01

Designación común internacional (DCI):

klindamicin

formulario farmacéutico:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Composición:

klindamicin 150 mg / 1 ml

Vía de administración:

Intravenska uporaba

Unidades en paquete:

škatla z 10 vialami s 4 ml raztopine

tipo de receta:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Grupo terapéutico:

klindamicin

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2010-11-17

Información para el usuario

6d
IB023
JAZMP-IB/020, IB/023-26.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE / KONCENTRAT ZA RAZTOPINO
ZA INFUNDIRANJE
klindamicin
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klimicin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Klimicin
3.
Kako uporabljati zdravilo Klimicin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klimicin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO KLIMICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klimicin je antibiotik za zdravljenje okužb. Spada v skupino
antibiotikov, ki se
imenujejo linkozamidni antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije
in nekatere druge klice,
ki povzročajo okužbe.
Zdravilo Klimicin vam je bilo predpisano za zdravljenje ali
preprečevanje okužbe. Vaš
zdravnik ali medicinska sestra vam lahko povesta več o okužbi pri
vas.
Z zdravilom Klimicin zdravimo:
–
okužbe obzobnih tkiv,
–
okužbe zgornjega in spodnjega dela dihal,
–
okužbe kože in mehkih tkiv (npr. mišic),
–
okužbe kosti in sklepov,
–
okužbe krvi,
–
okužbe v trebuhu - v kombinaciji z drugim antibiotikom,
–
okužbe spolovil – v kombinaciji z drugim antibiotikom,
–
možganske okužbe s klico »_Toxoplasma gondii_« pri bolnikih z
AIDS-om - v kombinaciji
z drugim protimikrobnim zdravilom,
–
pljučnico zaradi klice _Pneumocystis jiroveci_ pri bolnikih z AIDS-om
- v kombinaciji z
drugim protimikrobnim zdravilom,
–
malarijo zaradi klice _Plasmodium falciparum_ – v kombinaciji z
drugim protimikrobnim
zdravilom.
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če

Ficha técnica

6d
IB023+IB/020 QRD9
JAZMP-IB/020, IB/023-26.11.2014
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje
vsebuje 150 mg
klindamicina v obliki klindamicinfosfata.
2 ml raztopine za injiciranje/ KONCENTRATA za raztopino za
infundiranje (1 ampula) vsebuje
356,46 mg klindamicinfosfata, kar ustreza 300 mg klindamicina.
4 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje
(1 viala) vsebuje
712,93 mg klindamicinfosfata, kar ustreza 600 mg klindamicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol, natrijev hidroksid.
1 ampula vsebuje 18 mg benzilalkohola in 15,06 mg natrija.
1 viala vsebuje 36 mg benzilalkohola in 30,13 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje.
Skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta, bistra raztopina, praktično
brez vidnih tujih delcev
s pH 5,5 do 7,0.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Parenteralno dani klindamicin je namenjen zdravljenju okužb, ki jih
povzročajo zanj
občutljive bakterije. Z njim zdravimo:

okužbe obzobnih tkiv (periodontitis, odontogeni absces),

okužbe zgornjih (tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media,
škrlatinka) in spodnjih
dihal (bronhitis, pljučnica, empiem, pljučni absces),

okužbe kože in mehkih tkiv (akne, furunkel, celulitis, impetigo,
erizipel, paronihija,
okužene rane, abscesi),

akutni in kronični osteomielitis, septični artritis,

bakteriemije (predvsem anaerobne),

intraabdominalne okužbe (peritonitis, absces) – v kombinaciji z
antibiotikom, ki
deluje na po Gramu negativne bakterije,
6d
IB023+IB/020 QRD9
JAZMP-IB/020, IB/023-26.11.2014
2/13

okužbe v ginekologiji (endometritis, parametritis, salpingitis,
tuboovarialni absces,
pooperativne okužbe) – v kombinaciji z antibiotikom, ki