KLARIFILM 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-12-2018

Disponible desde:

E & G FARMA S.A.C.

Código ATC:

J01FA09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Claritromicina

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTON DUPLEX x 4, 5, 6, 10, 12, 24, 30, 50, 60, 100, 120, 300, 500 y 600 Tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC color ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-10-16

Ficha técnica

                                KLARIFILM®
Claritromicina 500 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ANTIBACTERIANO
ACCION FARMACOLÓGICA:
Clase terapéutica: Antiinfeccioso general para uso sistémico:
Antibiótico para uso
sistémico.
Código ATC: J01FA09.
Mecanismo de acción: La claritromicina es un derivado semisintético
de la eritromicina A. Se
ejerce su acción antibacteriana mediante la unión a la sub-unidad
del ribosoma 50 S de
bacterias susceptibles y suprime la síntesis de proteínas.
El 14-hidroxi metabolito de la claritromicina también tiene actividad
antimicrobiana. Las
CIMs de este metabolito son iguales o dos veces mayores que las CIMs
del compuesto de
origen, excepto para H. influenzae, donde la 14-hidroxi metabolito es
dos veces más activo
que el compuesto original.
La claritromicina es bien y rápidamente absorbida desde el tracto
gastrointestinal después
de la administración oral de tabletas de claritromicina.
Microbiológicamente el metabolito
activo 14-hidroxiclaritromicina está formado por metabolismo de
primer paso. Las tabletas
de claritromicina pueden ser administradas sin tener en cuenta las
comidas como alimentos
no el grado de la biodisponibilidad de las tabletas de claritromicina.
Las comidas retrasan
ligeramente
el
inicio
de
la
absorción
de
claritromicina
y
la
formación
del
13-
hidroximetabolito.
Los farmacocinéticos de claritromicina son no lineales, sin embargo,
se alcanza el estado
estacionariodentro de los 2 días de dosificación.
A 250 mg dos veces al día. El 15-20% del fármaco se excreta sin
cambios por la orina. Con
500
mg
dos
veces
al
día
de
la
dosificación
diaria
la
excreción
urinaria
es
mayor
(aproximadamente 36%).
El 14-hydroxyclarithromycin é o principal metabolito urinario
representa el 10-15% de la
dosis. La mayor parte del resto de la dosis es eliminada por las
heces, principalmente por la
bilis. El 5-10% delmedicamento precursor se recupera a partir de las
heces.
Cuando se da la claritromicina 500 mg tres veces al día, las
concentraciones plasmáticas de
claritromicina se aumentan con respecto
                                
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