KLARICID UD 500 mg TABLETAS DE LIBERACION MODIFICADA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA

Disponible desde:

ABBOTT LABORATORIES, C.A.

Designación común internacional (DCI):

CLARITROMICINA

Dosis:

500 mg(A1)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Fabricado por:

ABBOTT LABORATORIES S.R.L. ARGENTINA .

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

SOLID CCDS 1000297883
Fecha de Aprobación: 27Nov2013
KLARICID
CLARITROMICINA
Klaricid 500 mg Tabletas
Klaricid UD 500 mg Tabletas de Liberación Modificada
Klaricid 125 mg Gránulos para Suspensión Oral
Klaricid 250 mg Gránulos para Suspensión Oral
INDICACIONES:
KLARICID está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a
organismos susceptibles,
tales infecciones incluye:
TABLETAS
GRÁNULOS
(ADULTO)
GRÁNULOS
(PEDIÁTRICO)
TABLETAS
DE
LIBERACIÓN
MODIFICADA
Infecciones del tracto respiratorio inferior
(por ejemplo, bronquitis, neumonía);
X
X
X
X
Infecciones
del
tracto
respiratorio
superior
(por
ejemplo,
faringitis,
sinusitis);
X
X
X
X
Infecciones de la piel y tejidos blandos
(por
ejemplo,
foliculitis,
celulitis,
erisipela);
X
X
X
X
Infecciones micobacterianas diseminadas
o localizadas debidas a _ Mycobacterium _
_avium _
o
_Micobacterium _
_intracellulare. _
Infecciones
localizadas
debidas
a
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium _
_fortuitum, _o _Mycobacterium kansasii; _
X
X
X
Claritromicina
en
presencia
de
la
supresión del ácido también está indicado
para la erradicación del _ H. Pylori _ que
resulta en menos recurrencia de úlcera
duodenal
X
X
Otitis media aguda
X
SOLID CCDS 1000297883
Fecha de Aprobación: 27Nov2013
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
CLARITROMICINA TABLETAS
ADULTOS
La dosis usual recomendada de claritromicina en adultos y niños de 12
años de edad o
mayores, es una tableta de 250 mg dos veces al día. En infecciones
más severas, la dosis
puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración usual de
la terapia es de 5 a 14
días, excluyendo el tratamiento de neumonía adquirida en la
comunidad y sinusitis que
requieren de 6 a 14 días de tratamiento.
DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL
En pacientes con deterioro de la función renal con depuración de
creatinina menor que 30
mL/min, la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad, es
decir, 250 mg una vez al día, o
250 mg dos veces al día en infecciones más severas. El tratamiento
no debe continuarse por
más de 14 días

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLARITROMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Macrólidos, lincosamidas y
estreptograminas
CÓDIGO ATC: J01FA.09
3.1. FARMACODINAMIA
La
claritromicina
es
un
antibiótico
macrólido
semi-sintético
con
actividad
bacteriostática. En patógenos sensibles se une a la sub-unidad
ribosomal 50S,
impidiendo la translocación del aminoacil ARN de transferencia y, con
ello, la síntesis
de proteínas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae y
Streptococcus
pyogenes.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae,
Helicobacter pylori _
y _Moraxella catarrhalis_.
Otros microorganismos: _Mycobacterium avium complex, Mycoplasma
pneumoniae _y_ _
_Chlamydophila pneumoniae_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la claritromicina se absorbe
en un 50-55%
en el tracto gastrointestinal y sufre un intenso metabolismo de primer
paso, dando
lugar
a
un
metabolito
(14-hidroxilaritromicina)
con
actividad
antibacteriana
comparativamente igual o menor que la de del compuesto original,
excepto para _H. _
_influenzae_ en el que el metabolito resulta ser 2 veces más activo.
La presencia de
alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero
no la magnitud
de su biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 40-72% y se distribuye
ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales (excepto al sistema nervioso central),
generando en
algunos órganos concentraciones superiores a las plasmáticas. Se han
registrado
niveles elevados en la leche materna.
Se
metaboliza
en
el
hígado
por
N-desalquilación,
oxidación
e
hidroxilación
estereoespecífica en la posición C-14. Un 38% de la dosis
administrada se excreta
con la orina (18% como droga intacta) y el resto por heces. La vida
media de
eliminación varía con la dosis administrada, indicativ