KLARICID I.V. 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

J01FA09

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL ; CLARITROMICINA 500.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

FAMAR L´AIGLE

Grupo terapéutico:

Claritromicina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón x 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30 , 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro

Estado de Autorización:

(*)

Fecha de autorización:

2022-03-07

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KLARICID® I.V. 500 mg Polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: Claritromicina 500 mg para reconstituir a 10 ml
(50 mg/ml) y excipientes c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Surgen de la actividad antibacteriana y las características
farmacocinéticas de Claritromicina.
Tienen en cuenta tanto los estudios clínicos a los que ha dado lugar
este medicamento como su
lugar en la gama de productos antibacterianos disponibles actualmente.
Están limitados en adultos a infecciones causadas por gérmenes
definidos como sensibles:
· Infecciones por micobacterias atípicas en pacientes con SIDA,
cuando la vía oral es imposible.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
antibacterianos..
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_En adultos con función renal normal. _
La dosis habitual es de 500 mg dos veces al día con 12 horas de
diferencia.
_En insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de menos de
30 ml / minuto, la dosis
administrada debe reducirse a la mitad.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Después de la doble dilución (ver sección 6.6), la infusión se
debe administrar durante 60 minutos.
Claritromicina no debe administrarse en forma de bolo o por vía
intramuscular.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NUNCA SE DEBE UTILIZAR en las siguientes situaciones:
· Alergia a macrólidos o cualquiera de los excipientes incluidos en
la sección 6.1.
· asociación con:
o Colchicina
o
Alcaloides
del
cornezuelo
de
centeno,
como
por
ejemplo
dihidroergotamina,
ergotamina,
metilergometrina, metisergida: riesgo de ergotismo,
o Pimozida, mizolastina: riesgo de prolongación del intervalo QT y
trastornos del ritmo cardíaco,
en particular taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y
torsades de pointes,
o Simvastatina,