KLARICID 125 MG / 5 ML SUSPENSION

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-07-2017

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA 125 MG / 5 ML PSUO ORAL

Disponible desde:

ABBOTT LABORATORIES, C.A.

Designación común internacional (DCI):

CLARITROMICINA 125 MG / 5 ML PSUO ORAL

Dosis:

125 MG / 5 ML

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SUSPENSI

Fabricado por:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A., ARGENTINA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLARITROMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Macrólidos, lincosamidas y
estreptograminas
CÓDIGO ATC: J01FA.09
3.1. FARMACODINAMIA
La
claritromicina
es
un
antibiótico
macrólido
semi-sintético
con
actividad
bacteriostática. En patógenos sensibles se une a la sub-unidad
ribosomal 50S,
impidiendo la translocación del aminoacil ARN de transferencia y, con
ello, la síntesis
de proteínas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae y
Streptococcus
pyogenes.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae,
Helicobacter pylori _
y _Moraxella catarrhalis_.
Otros microorganismos: _Mycobacterium avium complex, Mycoplasma
pneumoniae _y_ _
_Chlamydophila pneumoniae_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la claritromicina se absorbe
en un 50-55%
en el tracto gastrointestinal y sufre un intenso metabolismo de primer
paso, dando
lugar
a
un
metabolito
(14-hidroxilaritromicina)
con
actividad
antibacteriana
comparativamente igual o menor que la de del compuesto original,
excepto para _H. _
_influenzae_ en el que el metabolito resulta ser 2 veces más activo.
La presencia de
alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero
no la magnitud
de su biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 40-72% y se distribuye
ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales (excepto al sistema nervioso central),
generando en
algunos órganos concentraciones superiores a las plasmáticas. Se han
registrado
niveles elevados en la leche materna.
Se
metaboliza
en
el
hígado
por
N-desalquilación,
oxidación
e
hidroxilación
estereoespecífica en la posición C-14. Un 38% de la dosis
administrada se excreta
con la orina (18% como droga intacta) y el resto por heces. La vida
media de
eliminación varía con la dosis administrada, indicativ
                                
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