Klamoks 500 mg/125 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponible desde:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosis:

500 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N5x3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Fecha de autorización:

2019-10-09

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLAMOKS 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klamoks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Klamoks
3.
Cum să luaţi Klamoks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klamoks
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KLAMOKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klamoks este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care
provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru. Klamoks este indicat
pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi
adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor;
•
infecţii ale tractului respirator;
•
infecţii ale tractului urinar;
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KLAMOKS
NU LUAŢI KLAMOKS:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid
clavulanic,

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klamoks 500 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid
clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat, de culoare albă sau aproape albă, oblong.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klamoks este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
•
Otita medie acută;
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător);
•
Pneumonie dobândită în comunitate;
•
Cistită;
•
Pielonefrită;
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă;
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4);
•
Severitatea şi localizarea infecţiei;
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Klamoks (de exemplu, a
acelora care eliberează doze mai mari
de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic)
trebuie considerată ca fiind necesară
(vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de
Klamoks eliberează o