Klacid 50 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Klaritromycin

Disponible desde:

Mylan Healthcare Norge AS

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

clarithromycin

Dosis:

50 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Granulat til mikstur, suspensjon

Unidades en paquete:

Flaske av plast 100 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Klacid 25 mg/ml, mikstur, suspensjon
Klacid 50 mg/ml, mikstur, suspensjon
klaritromycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Klacid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Klacid
3.
Hvordan du bruker Klacid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Klacid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Klacid er og hva det brukes mot
Klacid er et antibiotikum til behandling av bakterieinfeksjoner. Det
virker ved å ødelegge bakterienes
evne til å produsere stoffer som er nødvendige for at de skal kunne
formere seg.
Klacid brukes til voksne og barn fra 6 måneder til 12 år ved
infeksjoner i øvre luftveier (som
halsbetennelse og bihulebetennelse), og ved pneumoni ervervet utenfor
sykehus. Det anvendes også til
behandling av infeksjoner i sår og hud (som hårsekk- og
bindevevsbetennelse og byller), og ved
oppblussing av kronisk bronkitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Klacid
Bruk ikke Klacid dersom:
•
du er allergisk overfor klaritromycin eller andre antibiotika fra
samme gruppe (såkalte makrolider)
som for eksempel erytromycin eller azitromycin, eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du tar legemidler som inneholder ergotalkaloider (f.eks. ergotamin
eller dihydroergotamin til
behandling av migrene), eller oral midazolam (for a

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Klacid 25 mg/ml og 50 mg/ml granulat til mikstur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml ferdigblandet Klacid 25 mg/ml mikstur inneholder:
Klaritromycin 25 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose 550 mg, risinusolje 3,2 mg
1 ml ferdigblandet Klacid 50 mg/ml mikstur inneholder:
Klaritromycin 50 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose 455 mg, risinusolje 6,4 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Granulat til mikstur
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Streptokokk-tonsilitt, akutt otitis, pneumoni ervervet utenfor
sykehus, samt hud- og
bløtdelsinfeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for
klaritromycin, og der
penicilliner er mindre egnet og ved penicillinallergi. (se pkt. 4.4 og
5.1 om følsomhetstesting)
Voksne og barn over 12 år: Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt.
Øvrige infeksjoner i øvre
luftveier forårsaket av mikroorganismer følsomme for klaritromycin,
og der penicilliner er
mindre egnet og ved penicillinallergi (se pkt. 4.4 og 5.1 om
følsomhetstesting).
For indikasjonen pneumoni er effekt hos barn under 3 år ikke
dokumentert.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kliniske utprøvinger har blitt utført med klaritromycin mikstur hos
barn fra 6 måneder til 12
års alder. Barn under 12 år bør derfor bruke klaritromycin mikstur
(granulat til oral
suspensjon). Normal behandlingstid er 5-10 dager, avhengig av aktuelle
patogene
mikroorganismer og infeksjonens alvorlighetsgrad. Normaldose for barn
over 6 måneder er 7,5
mg/kg 2 ganger i døgnet. Erfaring fra behandling av barn under 6
måneder mangler. Følgende
doseringsskjema kan normalt benyttes:
Vekt (kg)
Døgndose (ml)
Egnet pakning
_ _
_Mikstur 25 mg/ml _
8-11 (ca. 1-2 år)
2,5 x 2
50 ml
12-19 (ca. 2-4 år)
5 x 2
100 ml
20-29 (ca. 4-8 år)
7,5 x 2
50 + 100 ml
30-40 (ca. 8-12 år)
10 x 2
100 + 100 ml
_ _
_Mikstur 50 mg/ml _
12-19 (ca. 2-4 år)
2,5 x 2
50 ml
20-29 (