KLACID 50 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA

Disponible desde:

BGP PRODUCTS OPERATIONS S.L.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

CLARITROMYCIN

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

CLARITROMICINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Claritromicina

Resumen del producto:

KLACID 50 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 100 ml Suspendido 23/07/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KLACID 50 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Claritromicina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Klacid 50 mg/ml granulado para suspensión oral y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Klacid 50 mg/ml granulado
para suspensión oral
3.
Cómo tomar Klacid 50 mg/ml granulado para suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Klacid 50 mg/ml granulado para suspensión oral
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KLACID 50 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Claritromicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los
macrólidos y actúa eliminando bacterias.
“LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA”
_EN NIÑOS DE 6 MESES A 11 AÑOS: _
-Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica (infección de la faringe
que provoca dolor de garganta y está causada por la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Klacid 50 mg/ml granulado para suspensión oral
Klacid 25 mg/ml granulado para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Klacid 50 mg/ml
Cada
5
ml
de suspensión reconstituida contiene 250
mg de
claritromicina.
Excipientes con
efecto
conocido: contiene 455 mg/ml de sacarosay 6.44 de aceite de ricino.
Klacid 25 mg/ml
Cada
5
ml
de suspensión reconstituida contiene 125
mg de
claritromicina.
Excipientes con
efecto
conocido: contiene 550 mg/ml de sacarosa y 3.22 mg de aceite de
ricino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral
Granulado de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en lactantes mayores de 6 meses y niños
de 2 a 11 años, en el
tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos
sensibles. Las infecciones
que se pueden tratar con claritromicina incluyen: (Ver sección 5.1)
Niños de 6 meses a 11 años:
-Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica y sinusitis.
-Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y
neumonías bacterianas.
-Otitis media aguda.
-Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos, tales como
impétigo, foliculitis, celulitis,
abscesos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos y niños desde los 12 años de edad las formulaciones
disponibles son comprimidos, polvo para
solución y gránulos para suspensión oral para adultos y en niños
desde los 6 meses hasta los 11 años de
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edad las formulaciones disponibles son las suspensiones pediátricas
orales.Las dosis habituales
recomendadas de claritromicina son:
_ _
Niños de 6 meses a 11 años: La dosis recomendada de suspensión de
claritromicina es de 7,5 mg/kg, 2
veces al día, hasta un máximo de 500 mg, 2 veces al