Kiltix tekenband voor kleine honden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FLUMETHRINE; propoxur

Disponible desde:

Bayer Animal Health GmbH

Código ATC:

QP53AC55

Designación común internacional (DCI):

FLUMETHRINE; propoxur

formulario farmacéutico:

Halsband

Vía de administración:

Cutaan gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Área terapéutica:

Flumethrin, combinations

Fecha de autorización:

1997-10-07

Ficha técnica

BD/2020/REG NL 8965/zaak 794152
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health
GmbH te
Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KILTIX, TEKENBAND
VOOR KLEINE
HONDEN, ingeschreven d.d. 7 oktober 1997 onder REG NL 8965 wordt
gewijzigd in
dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in
plaats van BAYER
B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL HEALTH GMBH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KILTIX, TEKENBAND VOOR KLEINE HONDEN, REG NL 8965
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
KILTIX, TEKENBAND VOOR KLEINE HONDEN, REG NL 8965 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 8965/zaak 794152
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingedien