KIBOUSOL SIN POTASIO SOLUCION PARA HEMOFILTRACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Disponible desde:

Haemopharm Biofluids Srl

Código ATC:

B05ZB

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

SOLUCIONES PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN - Hemofiltrados -

Resumen del producto:

KIBOUSOL SIN POTASIO SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, 5000 ml (4500 ml + 500 ml) Autorizado 06/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KIBOUSOL SIN POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
Glucosa monohidrato, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio
hexahidrato, bicarbonato sódico,
cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar KIBOUsol sin potasio
solución para hemofiltración
3.
Cómo usar KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KIBOUSOL SIN POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración está indicado si
usted tiene insuficiencia renal aguda o
crónica.
Purifica la sangre de productos de desecho; corrige la acidez o
alcalinidad y el nivel de sales en sangre.
Como solución de reemplazo en hemofiltración, puede ser utilizado
también como una fuente de sales y
agua para hidratación.
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración se presenta en una
bolsa bicompartimental que no
contiene PVC. Las dos cámaras están separadas por un precinto no
permanente. Sólo se le administrará
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración cuando las
soluciones de las dos cámaras se hayan
mezclado correctamente.
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración solamente debe ser
utilizado por o bajo la supervisión
de un médico.
Debe hablar con un médico si no se siente bien o si se siente peor.
2. QUÉ NECESIT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANTES DEL MEZCLADO:
COMPOSICIÓN DE LAS CÁMARAS SEPARADAS
POR 1000 ML
CÁMARA PEQUEÑA 500 ML
Glucosa monohidrato
11,000 g
Cloruro de calcio dihidrato
2,573 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
1,017 g
CÁMARA GRANDE 4500ML
Bicarbonato sódico
3,547 g
Cloruro de sodio
6,623 g
DESPUES DEL MEZCLADO:
La solución de 500 ml de la cámara pequeña y la solución de 4500
ml de la cámara grande se mezclan para
dar una solución final reconstituida de 5000 ml cuya composición es:
COMPOSICIÓN DE LA SOLUCIÓN FINAL
POR 1000 ML
Glucosa monohidrato
1,100 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,257 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,102 g
Bicarbonato sódico
3,192 g
Cloruro de sodio
5,961 g
Equivalente a la siguiente composición iónica:
COMPOSICIÓN IÓNICA DE LA SOLUCIÓN FINAL
MMOL/L
Sodio (Na
+
)
140 mmol
Potasio (K
+
)
-
Calcio (Ca
2+
)
1,75 mmol
Magnesio (Mg
2+
)
0,5 mmol
Cloro (Cl
-
)
109,50 mmol
Bicarbonato (HCO
3
-
)
35 mmol
Glucosa anhidra
5,55 mmol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
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3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemofiltración.
KIBOUsol sin potasio solución para hemofiltración es una solución
estéril, no pirogénica, transparente e
incolora o casi incolora.
Osmolaridad teórica: 292,3 mosm/l
pH ≈ 7.0-8.5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución para hemofiltración está indicada para el tratamiento
de la insuficiencia renal aguda y crónica,
como solución sustitutiva en la hemofiltración.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La cantidad de solución de reemplazo que debe administrarse en
adultos está determinada por la velocidad
de ultrafiltración.
y se establece para cada caso individual para asegurar un adecuado
equilibrio hidroelectrolítico.
La velocidad de filtración está determinada por el médico
responsable dependiendo del estado clínico y del
peso corporal del paciente. A menos que se