KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILMICOSINA

Disponible desde:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01FA99

Designación común internacional (DCI):

TILMICOSIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TILMICOSINA 300

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con un vial de 50 ml, Caja con un vial de 100 ml, Caja con un vial de 250 ml, KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTAB, KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 50 ml # KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 50 ml, KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 100 ml # KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 100 ml, KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 250 ml # KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con un vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Antibacterianos y corticosteroides

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Bovino: Complejo respiratorio bovino; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Otros medicamentos; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la agregación plaquetaria; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PANICULITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 93 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

587592 Autorizado, 587593 Autorizado, 587594 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KEYTIL 300 MG/ML + 90 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.
Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegrí
8755 Castellbisbal (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable
Tilmicosina y Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tilmicosina............................................................................
300 mg
Ketoprofeno
..........................................................................
90 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
.................................................... 0,04 ml
Butilhidroxitolueno (E321)
.................................................... 0,05 mg
Galato de propilo (E310)
...................................................... 0,05 mg
Solución marrón amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento terapéutico del síndrome respiratorio bovino
(SRB) asociado a pirexia cau-
sada por _Mannheimia haemolytica_ susceptible a tilmicosina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intramuscular.
No administrar a primates, cerdos, cabras y caballos.
No usar en animales con lesiones gastrointestinales, diátesis
hemorrágica, discrasia sanguí-
nea, función hepática, cardiaca o renal

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tilmicosina............................................................................
300 mg
Ketoprofeno
..........................................................................
90 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
.................................................... 0,04 ml
Butilhidroxitolueno (E321)
.................................................... 0,05 mg
Galato de propilo (E310)
...................................................... 0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución marrón amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros ≤ 330 Kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento terapéutico del síndrome respiratorio bovino
(SRB) asociado a pirexia cau-
sada por _Mannheimia haemolytica_ susceptible a tilmicosina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No administrar por vía intramuscular.
No administrar a primates, cerdos, cabras y caballos.
No usar en animales conlesiones gastrointestinales, diátesis
hemorrágica, discrasia sanguínea,
función hepática, cardiaca o renal alterada.
No usar conjuntamente con otros medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) o
dentro de las 24 horas siguientes.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauci