KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
31-05-2016
Ficha técnica
(SPC)
31-05-2016
Ingredientes activos:
MONENSINA
Disponible desde:
Eli Lilly And Company Ltd
Código ATC:
QA16QA06
Designación común internacional (DCI):
MONENSIN
formulario farmacéutico:
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL
Composición:
Excipientes: ESTERES DE ACIDOS GRASOS DE SACAROSA, CARBOMERO, LACTOSA MONOHIDRATO, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Vía de administración:
VÍA INTRARRUMINAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Novillas, Vacas lecheras
Área terapéutica:
Monensina
Resumen del producto:
KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO 1 Bolsa con 3 dispositivos intrarruminales Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2013-02-14
Información para el usuario
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
Leer el documento completo
Ficha técnica
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
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