Ketrel 100 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Quetiapini fumaras

Disponible desde:

Celon Pharma S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

Quetiapinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990430857

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETREL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
KETREL, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
KETREL, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ketrel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketrel
3.
Jak stosować lek Ketrel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketrel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketrel zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy
leków
przeciwpsychotycznych.
Ketrel jest stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony,
napięty, ma poczucie winy lub jest przygnębiony;

epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent
odczuwa smutek,
depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie
może spać;

mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie pobudzony, podniecony, pełen
entuzjazmu lub
nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest
agresywny lub
uciążliwy.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Ketrel nawet w przypadku poprawy
stanu pacjenta, aby
zapobiec nawrotom choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KETREL, 25 mg, tabletki powlekane
KETREL, 100 mg, tabletki powlekane
KETREL, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Ketrel 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (
_Quetiapinum_
) w postaci kwetiapiny
fumaranu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 7,5
mg laktozy jednowodnej
i lak żółcieni pomarańczowej.
Każda tabletka Ketrel 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (
_Quetiapinum_
) w postaci kwetiapiny
fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 30
mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka Ketrel 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (
_Quetiapinum_
) w postaci kwetiapiny
fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 60
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ketrel 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
barwie pomarańczowej.
Ketrel 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
barwie żółtej.
Ketrel 200 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
barwie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketrel jest wskazany do stosowania:
- w leczeniu schizofrenii,
- w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym:
- epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w
przebiegu choroby
dwubiegunowej,
- epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
- zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji
u pacjentów z
chorobą dwubiegunową, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie
kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dla każdego ze wskazań schemat dawkowania leku jest inny. Należy
dopilnować, aby pacjent
otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla
jego choroby.
2
Ketrel można przyjmować z pokarmem lub bez.
_Dorośli _
_ _
LECZENIE SCHIZOFRENII
Ketrel należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita d