KETRAGESICO 2.5% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO;

Disponible desde:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

M02AA10

Designación común internacional (DCI):

KETOPROFEN;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón folcote x 1 tubo de aluminio colapsible x 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 y 100g. Caja dispenser de cartón

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por un tubo de aluminio colapsible por 60 g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-12-19

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETRAGESICO
®
2.5% Gel
Ketoprofeno
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos de gel contiene 2.5 g de Ketoprofeno.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las
articulaciones, tendones, ligamentos y músculos
(artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones,
lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la
extensión de la parte interesada), dando un
suave masaje a fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, que
correspondería aproximadamente a 28 cm de
gel.
La duración del tratamiento continuado con Ketoprofeno tópico debe
limitarse a un máximo de 7 días.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ketoprofeno en niños.
4.3
.
CONTRAINDICACIONES
-
Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma,
rinitis alérgica a Ketoprofeno,
dexketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico a otro AINE o a alguno de los
excipientes del medicamento.
-
Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad.
-
Antecedentes de alergia cutánea a Ketoprofeno, ácido tiaprofénico,
fenofibrato o bloqueadores UV o
perfumes.
-
Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos
ultravioletas artificiales (lámparas solares,
solarium…) durante el tratamiento y 2 semanas después de la
interrupción del mismo.
-
No aplicar sobre heridas abiertas, piel infectada, mucosas, eccemas,
acné, área genital, ojos o área
periocular.
-
Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Deberá administrarse con precaución en pacientes con alteraciones
cardiacas, hepátic