KETOXYME 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

ANDERSEN S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

KETOXYME 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # KETOXYME Frasco de 1 litro, KETOXYME 100

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia local; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Interacciones especie Todas: Cumarina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571966 Autorizado, 571966 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO:
KETOXYME 100 mg/ml
Solución para administración en agua de bebida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMECIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Andersen S.A.
Avda. de la Llana, 123
08191 Rubí (España)
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26
08228 Terrassa (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOXYME 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno …………………………100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)………… 20 mg
Excipientes cs…………………………1 ml
Líquido incoloro y transparente
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático para la reducción de la fiebre asociada con
enfermedades respiratorias
infecciosas en porcino en combinación con una terapia antiinfecciosa
apropiada, según sea
conveniente.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No administrar a animales en ayunas ni a animales con acceso limitado
al alimento.
No usar en animales en los que exista posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras o
hemorragias con el fin de no agravar su estado.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a
semiextensiva con ac-
ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOXYME 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno …………………………100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)…………. 20 mg
Excipientes cs…………………………1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución para administración en agua de bebida
Líquido incoloro y transparente
4.
DATOS CLINICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático para la reducción de la fiebre asociada con
enfermedades respiratorias
infecciosas en porcino en combinación con una terapia antiinfecciosa
apropiada, según sea
conveniente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales en ayunas ni a animales con acceso limitado
al alimento.
No usar en animales en los que exista posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras o
hemorragias con el fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a
semiextensiva con ac-
ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa
gástrica, o con una elevada
carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente
estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales.
No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprofeno, o al ácido
acetil salicílico o a cualquiera
de sus excipientes.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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