KETOTIFENO MK JARABE 1mg/5mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketotifeno Fumarato 27.5mg (Equivalente a Ketotifeno base 20.00mg)

Disponible desde:

TECNOFAR TQ S.A.S. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

R06AX17JAR16007

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

Cada 100 mL contiene: Ketotifeno Fumarato 27.5mg (Equivalente a Ketotifeno base 20.00mg)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco de 100mL + Inserto Caja x frasco de 100mL + Jeringa Dosificadora 5mL + Tapón (Envuelto en funda Transparente) + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOFAR T.Q S.A.S

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE LÍQUIDO FLUIDO SIRUPOSO, TRANSPARENTE, INCOLORO CON OLOR Y SABOR A FRESA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-22 12:14:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE MATERIAL AUXILIAR: JERINGA DOSIFICADORA 5 ML DE POLIPROPILENO-PP NATURAL + TAPÓN DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD-PEBD NATURAL (ENVUELTO EN FUNDA TRANSPARENTE POLIPROPILENO -PP 2. INCLUSIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: A) PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO DE 100ML + JERINGA DOSIFICADORA 5ML + TAPÓN (ENVUELTO EN FUNDA TRANSPARENTE) + INSERTO. B) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 100ML + JERINGA DOSIFICADORA 5ML + TAPÓN (ENVUELTO EN FUNDA TRANSPARENTE) + INSERTO. C) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA PLEGADIZA CON FRASCO DE VIDRIO X 120ML + JERINGA DOSIFICADORA 5ML + TAPÓN (ENVUELTO EN FUNDA TRANSPARENTE) + INSERTO EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2. NMED18: A. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNA: PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS (INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO ?ECUADOR?, SE INCLUYE DISEÑO, LOGO MK) B. PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS (INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO ?ECUADOR?, SE INCLUYE DISEÑO, LOGO MK E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ETC) 2006-09-29 15:23:39 -> ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO SANITARIO # 21.707-1-02-04 DE FEBRERO 14 DEL 2004 POR CAMBIO DE FABRICANTE 2013-06-06 15:23:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-09-29