País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
KETOTIFENO
CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA, S.A.
KETOTIFENO
1 mg
TABLETAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL
VIGENTE
2026-04-12
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO KETOTIFENO 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antihistamínicos para uso sistémico. CÓDIGO ATC: R06AX17. 3.1. FARMACODINAMIA El ketotifeno es un derivado benzo-ciclo-heptatiofeno con actividad antagonista no selectiva de los receptores H 1 de histamina. Estudios de experimentación _ in vitro_ e _ in vivo_ revelan que el ketotifeno, además, suprime la liberación de los mediadores celulares involucrados en las reacciones de hipersensibilidad (como histamina, leucotrienos, prostaglandinas y factor activador de plaquetas), tambien disminuye la quimiotaxis y activación de eosinófilos. Se ha empleado con éxito por vía oral para el manejo profiláctico del asma bronquial y otros desórdenes alérgicos, así como en el tratamiento por vía oftálmica de la conjuntivitis alérgica. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Posterior a su administración por vía oral el ketotifeno se absorbe casi completamente en el tracto gastrointestinal, pero sufre un intenso metabolismo hepático de primer paso que reduce su biodisponibilidad absoluta al 50%. La presencia de alimentos no afecta la absorción. DISTRIBUCIÓN Se une a proteínas plasmáticas en un 75%. Se desconoce si se distribuye a la leche materna en humanos o si atraviesa la placenta. BIOTRANSFORMACIÓN Se metaboliza en el hígado mediante desmetilación y glucuronidación dando lugar a productos activos e inactivos. ELIMINACIÓN Los productos activos e inactivos que se excretan, junto a menos de un 1% de ketotifeno inalterado, en un 60 - 70% por la orina y el resto con las heces. Exhibe una eliminación bifásica con una vida media terminal de 21 horas. En pacientes pediátricos el patrón metabólico es similar al de los adultos, pero la depuración es más rápida, por lo cual, requieren una dosis más alta por kilogramo de peso para alcanzar un nivel de ketotifeno en su estado estable comparable al del adulto. Por ello, la dosis en niños a partir de los 3 años es igual a la Leer el documento completo