País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9905 KETOTIFEN-FUMARÁT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R06AX17
9905 KETOTIFEN-FUMARÁT
1MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
KETOTIFEN
Kód SÚKL: 0267034 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066004 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066002 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066003 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS150991/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KETOTIFEN AL 1 MG TVRDÉ TOBOLKY ketotifeni fumaras _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ketotifen AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ketotifen AL užívat 3. Jak se Ketotifen AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ketotifen AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KETOTIFEN AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ketotifen AL je antihistaminikum pro systémové podání. Umožňuje účinně předcházet astmatickým záchvatům, senné rýmě, projevům kožní přecitlivělosti. Plného léčebného účinku dosahuje ketotifen až po 8-12 týdnech léčby, není účinný u probíhajícího astmatického záchvatu. Jeho účinek je zprostředkován hlavně útlumem uvolňování histaminu a dalších zprostředkovatelů alergické reakce, působí i proti uvolněnému histaminu a dalším působkům. Ketotifen AL se používá k dlouhodobému užívání k předcházení záchvatů průduškového astmatu, k předcházení alergických projevů senné rýmy a alergického zánětu průdušek a k potlačení projevů alergické rýmy a kožních alergických onemocnění (např. atopický ekzém) u dospělých, dosp Leer el documento completo
1 SP.ZN. SUKLS150991/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketotifen AL 1 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Popis přípravku: bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka obsahující bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ketotifen AL je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve věku od 3 let - k dlouhodobé prevenci astmatických záchvatů. Při preexistující léčbě bronchodilatačními látkami, teofilinem nebo kortikosteroidy se má zpočátku léčby Ketotifenem AL v jejich podávání pokračovat - k prevenci alergických projevů senné rýmy a alergické bronchitidy - k symptomatické léčbě alergické rhinitidy a alergických kožních onemocnění Poznámka Ketotifen není vhodný k léčbě akutního astmatického záchvatu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, dospívající a děti starší 3 let:_ první 3-4 dny léčby 1 tobolku (odpovídá 1 mg ketotifenu) večer a v dalších dnech 1 tobolku ráno a 1 tobolku večer (tj. 2 mg ketotifenu/den). V případě nutnosti může být dávka u dospělých, dospívajících a dětí nad 10 let zvýšena na maximálně 2 tobolky (odpovídá 2 mg ketotifenu) ráno a 2 tobolky večer (tj. 4 mg ketotifenu/den). Způsob podání K perorálnímu podání. Tobolky se zapíjejí tekutinou. Plný účinek ketotifenu je možné očekávat po 8-12 týdnech podávání a proto je nutné v léčbě pokračovat dostatečně dlouhou dobu. Redukci současně užívané jiné léčby je 2 možné zvažovat až po uplynutí doby podávání. Pro dobu trvání léčby nejsou stanovena žádná omezení. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Epilepsie; pacienti užívající pero Leer el documento completo