KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLACO TROMETAMOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

KETOROLACO TROMETAMOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketorolaco

Resumen del producto:

KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 29/09/2008 No Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 29/09/2008 No Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/09/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-09-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es ketorolaco trometamol Qualigen y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar ketorolaco trometamol Qualigen.
3.
Cómo tomar ketorolaco trometamol Qualigen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ketorolaco trometamol Qualigen.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco trometamol Qualigen contiene como sustancia activa
ketorolaco trometamol, que pertenece al
grupo de antiinflamatorios no esteroideos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor
leve o moderado tras cirugía
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KETOROLACO TROMETAMOL
QUALIGEN
NO TOME KETOROLACO TROMETAMOL QUALIGEN
-
si padece úlcera péptica activa
-
si tiene cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal
-
si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos.
-
si padece síndrome completo o parcial de pólipos nasales (masa en
forma de saco formada por la
mucosa nasal), angioedema (ronchas) o broncoespasmo (estrechamiento de
los bronquios)
-
si tiene asma
-
si tiene enfermedad grave de corazón
-
si tiene enfermedad moderada a severa de los riñones
-
si padece hipovolemia (disminución del volumen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketorolaco trometamol Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 10 mg de Ketorolaco trometamol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 69 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco trometamol Qualigen está indicado para el tratamiento a
corto plazo del dolor leve o moderado
en postoperatorio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con ketorolaco trometamol debe iniciarse en el medio
hospitalario y la duración total del
mismo no podrá exceder de 7 días. En el caso de haberse administrado
previamente, en el postoperatorio,
ketorolaco inyectable, la duración total del tratamiento con
ketorolaco no podrá superar los 7 días.
Administración oral.
Posología
La dosis oral recomendada de ketorolaco trometamol es de 1 comprimido
(10 mg) cada 4 a 6 horas, de
acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo sobrepasar los 4
comprimidos al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento oral, la
dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y
parenteral, no superará los 90 mg en el adulto
y los 60 mg en el paciente de edad avanzada.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de morfina se reduce
considerablemente.
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_Pacientes de edad avanzada ( 65 años) _: Dado que los pacientes de
edad avanzada pueden eliminar_ _peor el
ketorolaco y ser más sensibles a los efectos secundarios de los AINE,
se recomienda extremar las
precauciones y utilizar dosis menores en los pacientes de edad
avanzada (en el límite inferior del intervalo