KETOROLACO TROMETAMINA 30 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

KETOROLACO

Disponible desde:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED.

Designación común internacional (DCI):

KETOROLAC

Dosis:

30 mg / mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Fabricado por:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-11-04

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOROLACO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos
CÓDIGO ATC: M01AB.15
3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado heterocíclico del
ácido acético con
propiedades analgésicas y antipiréticas. Se cree que su acción
podría ser debida, al
menos
en
parte,
a
la
inactivación
de
las
isoenzimas
ciclooxigenasa-1
y
ciclooxigenasa-2
que
catalizan
la
bioconversión
del
ácido
araquidónico
en
prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como
mediadoras de los
procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor.
A dosis analgésicas el efecto antiinflamatorio del ketorolaco es
menor que el de otros
AINEs. No existe experiencia clínica relativa a su actividad
antipirética.
Al igual que otros AINEs, el ketorolaco exhibe también actividad
antiagregante
plaquetaria. Sin embargo, su efecto sobre el tiempo de protrombina y
el tiempo de
tromboplastina parcial es discreto.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el ketorolaco se absorbe en
un 80-100% en
el
tracto
gastrointestinal
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
en
aproximadamente 44 minutos y un inicio de acción analgésica
perceptible a los 30-
60 minutos que se hace máximo a las 1.5-4 horas y persiste por 6-8
horas. La
presencia de alimentos grasos retarda su absorción, pero no su
magnitud. Tras su
administración IM se absorbe a la circulación sistémica en un 100%
provocando un
inicio de acción analgésica a los 10 minutos que alcanza su máximo
en 1-2.5 horas
y se mantiene por 6-8 horas.
Exhibe un volumen aparente de distribución de 0.15-0.33 L/kg y una
unión a
proteínas plasmática de 99%. Se excreta en pequeñas cantidades la
leche materna
y atraviesa la placenta.
Se
metaboliza
en
el
hígado
mediante
hidroxilación
y
conjugación
con
ácido
glucurónico transformándose en productos inactivos que s